【备案号】国械备20161020号 【备案人名称】Toshiba Medical Systems Corporation 【备案人注册地址】日本国枥木县大田原市下石上1385号 【生产地址】日本国新泻县五泉市南本町1-2-2 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【代理人注册地址】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 【产品名称】样本稀释液 Ion charge 【型号规格】90mL/瓶,5瓶/盒 【产品描述】pH约6.5的醋酸 【预期用途】用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备注】用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-07-07 【产品有效期】在1~30℃干燥避光储存,有效期为18个月。具体使用期限见瓶体。 【变更情况】备案人名称-中文由“东芝医疗系统株式会社”变更为“佳能医疗系统株式会社”;备案人名称-原文由“東芝メディカルシステムズ株式会社”变更为“キヤノンメディカルシステムズ株式会社”;备案人名称-英文由“Toshiba Medical Systems Corporation”变更为“/”;代理人由“东芝医疗系统(中国)有限公司”变更为“佳能医疗系统(中国)有限公司”变更时间2018年04月19日