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创伤矫形固定系统手术工具包

    产品名称: 创伤矫形固定系统手术工具包
    注册/备案号: 国械备20160778号
    注册/备案单位: In2Bones SAS
    批准日期: 2016-05-27
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160778号
    【备案人名称】In2Bones SAS
    【备案人注册地址】Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France
    【生产地址】Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France
    【代理人名称】上海通祥医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】上海市浦东新区花山路706号612室(邮寄地址:上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼)
    【产品名称】创伤矫形固定系统手术工具包
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1463378276936.doc)
    【产品描述】创伤矫形固定系统手术工具包包括:骨科用螺丝刀、骨钻、骨导引针、测深器、夹持器、快装手柄、护套、骨科钻孔瞄准器。各组成部分产品描述请见附页。工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】创伤矫形固定系统手术工具包预期用于创伤手术操作中,且仅用于相关In2Bones产品的导入。各组成部分预期用途见附页。
    【备注】创伤矫形固定系统手术工具包预期用于创伤手术操作中,且仅用于相关In2Bones产品的导入。各组成部分预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-05-27
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“英腾有限公司”;代理人由“上海通祥医疗器械有限公司”变更为“昌运经贸(上海)有限公司”;代理人注册地址由“上海市浦东新区花山路706号612室(邮寄地址:上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼)”变更为“中国(上海)自由贸易试验区美约路222号309室”变更时间2018年10月25日

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