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创伤矫形固定系统手术工具包
产品名称: |
创伤矫形固定系统手术工具包 |
注册/备案号: |
国械备20160778号 |
注册/备案单位: |
In2Bones SAS |
批准日期: |
2016-05-27 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160778号 【备案人名称】In2Bones SAS 【备案人注册地址】Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France 【生产地址】Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France 【代理人名称】上海通祥医疗器械有限公司 【代理人注册地址】上海市浦东新区花山路706号612室(邮寄地址:上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼) 【产品名称】创伤矫形固定系统手术工具包 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1463378276936.doc) 【产品描述】创伤矫形固定系统手术工具包包括:骨科用螺丝刀、骨钻、骨导引针、测深器、夹持器、快装手柄、护套、骨科钻孔瞄准器。各组成部分产品描述请见附页。工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 【预期用途】创伤矫形固定系统手术工具包预期用于创伤手术操作中,且仅用于相关In2Bones产品的导入。各组成部分预期用途见附页。 【备注】创伤矫形固定系统手术工具包预期用于创伤手术操作中,且仅用于相关In2Bones产品的导入。各组成部分预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-05-27 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“英腾有限公司”;代理人由“上海通祥医疗器械有限公司”变更为“昌运经贸(上海)有限公司”;代理人注册地址由“上海市浦东新区花山路706号612室(邮寄地址:上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼)”变更为“中国(上海)自由贸易试验区美约路222号309室”变更时间2018年10月25日
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