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总局办公厅关于督促淄博康贝医疗器械有限公司和山东侨牌集团有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

山东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省淄博康贝医疗器械有限公司和山东侨牌集团有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对淄博康贝医疗器械有限公司和山东侨牌集团有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理

2017/7/7 16:38:01



水肿，别以为是水喝多了，还可能是因为吃了这些......

水肿，常见的身体症状，很多人认为这是水喝多了的表现，但其实不是。所谓的水肿是组织间隙体液潴留，水肿可以是全身性的，也可以是局部性的。引发水肿的原因有很多种，比如毛细血管内流体精力压身高，淋巴回流受阻等等。虽然大多数水肿的起因是因为各类疾病，但日常一些常用的药物也会导致水肿，比如说一降压药降压药硝苯地平氨氯地平等等这些常见的降压降压药容易引起水肿，水肿部位常见于脚踝处，也可以是其他部位。尤其是一些老年人患者，因为血管致密性差，更加容易导致水肿，这个时候可以适当的服用利尿剂来缓解症状。二降糖药除了降

2018/11/19 17:03:14



藿香正气液出厂价升2成 低价药欲破尴尬境地

低价药最高零售价“开闸”近个月后，太极集团有意品尝政策红利。月日，太极集团发布公告称，从月日起，将藿香正气口服液口服液的出厂价上调，零售价作相应调整，以各省市备案价格为准。记者了解到，根据《国家发改委定价范围内的低价药品清单》，太极集团藿香正气口服液属于低价药品，今年前三季度已累计销售近亿盒，实现销售收入亿元，高于该产品去年全年收入。分析人士认为，由于太极集团藿香正气液为独家品种，拥有定价机制，在低价药放开的背景下进行提价，无疑会推动“千亿太极”战略加速。不过，由于大多数低价药仍然需要政府招标，

2014/10/16 9:03:53



食品药品监管总局印发关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见

近日，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话要求，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》）。《意见》对行政审批事项事中事后监管提出个方面共项要求一是明确取消和下放的行政审批事项；二是科学依法简政放权。行政审批制度改革要“于法有据”，确需事先审批的，严格审批管住管好，法律法规对审批层级有明确规定的，不得随意下放，禁止对取消事项继续审批和变相审

2015/6/11 15:53:01



又一批名单出炉！优先审评五大药物类别汇总全解析

月日，公布第批拟纳入优先审评程序药品注册申请的个受理号清单，来自个通用名原料药及制剂。入选理由分别为丙型肝炎肝炎直接抗病毒抗病毒治疗药物与现有治疗手段相比具有明显治疗优势罕见病儿童用药和首仿品种。个受理号中，共个受理号申报生产，其中个产品个受理号也同样在临床自查核查清单内，分别为甲磺酸雷沙吉兰片利伐沙班片和达比加群酯胶囊胶囊，这三个产品的入选理由都是“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”。甲磺酸雷沙吉兰片和利伐沙班片都在药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）中，如果核查能够通过，就意味着这两个

2017/3/1 9:20:50



互联网诊疗再获鼓励！医药电商今年增速或超60％

国家统计局月日发布了居民消费指数月度报告，年月份居民消费价格同比上涨。其中，医疗保健价格同比上涨，环比上涨。月，医疗保健价格比去年同期上涨。来源国家统计局同日召开的国务院常务会议也指出，消费是经济发展的重要引擎。今年消费因疫情受到较大冲击，成为经济恢复的薄弱环节。基于网络数字技术的新业态新模式，支撑了新型消费逆势快速发展，且潜力巨大。要打通制约经济增长的消费堵点，鼓励市场主体加快创新，更大释放内需，增强经济恢复性增长动力。推动新型消费扩容提质。创新无接触消费模式。推广在线开放课程互联网诊疗等服务

2020/9/11 9:11:08