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椎间孔镜椎间孔镜

    产品名称: 椎间孔镜 Endoscope椎间孔镜 Endoscope
    注册/备案号: 国械注进20163220624
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-03
    有效期: 2021-02-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hoogland spine products GmbH
    【注册人住所】Feringastraβe 7 a 85774 Unterfoehring, Germany
    【生产地址】Feringastraβe 7 a 85774 Unterfoehring, Germany
    【代理人名称】北京山谷云天医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865
    【型号、规格】1002-TS001
    【结构及组成】该产品为硬性多通道光学内窥镜。工作长度193mm,外径6.3mm,视向角30°,视场角70°,工作距离10mm,一个带密封帽的操作通道内径3.7mm,两个带旋塞和鲁尔锁的灌洗通道,景深1-70mm,热压灭菌。
    【适用范围】该产品适用于椎间盘脱出,尾侧或头侧疝出,经保守治疗无效者。马尾神经综合症。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为硬性多通道光学内窥镜。工作长度193mm,外径6.3mm,视向角30°,视场角70°,工作距离10mm,一个带密封帽的操作通道内径3.7mm,两个带旋塞和鲁尔锁的灌洗通道,景深1-70mm,热压灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于椎间盘脱出,尾侧或头侧疝出,经保守治疗无效者。马尾神经综合症。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。 ,“代理人名称:北京山谷云天医疗器械有限公司;代理人住所:北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司;代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”。

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