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椎间孔镜椎间孔镜
产品名称: |
椎间孔镜 Endoscope椎间孔镜 Endoscope |
注册/备案号: |
国械注进20163220624 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-03 |
有效期: |
2021-02-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hoogland spine products GmbH 【注册人住所】Feringastraβe 7 a 85774 Unterfoehring, Germany 【生产地址】Feringastraβe 7 a 85774 Unterfoehring, Germany 【代理人名称】北京山谷云天医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865 【型号、规格】1002-TS001 【结构及组成】该产品为硬性多通道光学内窥镜。工作长度193mm,外径6.3mm,视向角30°,视场角70°,工作距离10mm,一个带密封帽的操作通道内径3.7mm,两个带旋塞和鲁尔锁的灌洗通道,景深1-70mm,热压灭菌。 【适用范围】该产品适用于椎间盘脱出,尾侧或头侧疝出,经保守治疗无效者。马尾神经综合症。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为硬性多通道光学内窥镜。工作长度193mm,外径6.3mm,视向角30°,视场角70°,工作距离10mm,一个带密封帽的操作通道内径3.7mm,两个带旋塞和鲁尔锁的灌洗通道,景深1-70mm,热压灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于椎间盘脱出,尾侧或头侧疝出,经保守治疗无效者。马尾神经综合症。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。 ,“代理人名称:北京山谷云天医疗器械有限公司;代理人住所:北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司;代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”。
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