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一致性评价时间表会调整？标准会放宽？

近日，备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示，“药监局将调整一致性评价时间表”。此消息并未得到来自官方的证实。但暂且不论该消息是否真实可信，有一点是可以明确的，即关于一致性评价是否延期的争论确实已经是当前业界最为关注的话题。年月日，原关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告指出，凡年月日前批准上市的列入国家基药目

2018/12/19 11:43:40



浙江省衢州市食品药品监管局“堵疏”结合推进医药企业监管

年来，浙江省衢州市食品药品监督管理局在抓好企业指导工作的同时，将医药企业的监管作为重点工作来抓，根据企业具体生产经营情况进行分类监管。一是对困难企业重点督查。一方面由主要领导带队，开展困难医药企业的重点指导，及时协调解决余家困难药企的突出问题，另一方面，加强企业生产经营行为的监管。二是对一般企业随机抽查。以企业信用信息公示系统为抓手，落实和完善对企业的“双向”抽查检查机制和对医药企业的飞行检查。三是对龙头企业智慧监管。在前期对家骨干企业试点开展“物料流向全覆盖环节监控全覆盖员工信息全覆盖”的智慧

2015/5/12 12:00:01



天行健医药：亿元品牌 畅销产品 火爆招商

作为一家实力雄厚，信誉优良，在业界拥有良好口碑的医药营销企业，沈阳天行健医药有限公司通过自身的不断努力，已经发展成为营销网络覆盖全国的现代化医药企业。天行健医药作为首批通过认证的企业，不仅拥有完善的质量管理体制和仓储物流配套设施，而且还拥有一百多个系列产品，涵盖了心脑血管抗生素抗生素滴眼剂外用药等各个领域，公司拥有的亿元品牌“会康”，更是为患者所熟知。天行健医药以产品质量为企业生命，合作企业均为国内知名企业包括石药集团国药汕头金石等，以保证为患者提供更为专业的药品。致力于为社会大众提供价格合理疗

2021/12/29 11:25:03



大连每季度公布医院费用监测情况

严格控制医疗费用不合理增长，从今年下半年开始，大连市卫生计生委每个季度将公布省属及市属家医院的费用监测情况。这是记者从大连市政府办公厅印发的《大连市年深化医药卫生体制改革重点工作任务》中了解到的。根据这一要求，大连市各区市县先导区卫生和计生主管部门在国家和省费用控制监测指标体系的基础上，将根据本地区医疗费用水平和增长幅度以及不同类别医院的功能定位，适当增加适宜指标，制定控制公立医院费用不合理增长的实施方案和有关制度，并通过门户网站等载体每个季度向社会发布，形成控制医疗费用不合理增长的长效机制。大

2016/7/18 9:32:25



抗限令的实施对小型企业负面冲击较大

自抗菌药物临床应用管理办法正式实行以来，各省卫生厅也纷纷发布了各自的抗菌抗菌药物临床应用分级管理目录。对于各家生产销售抗生素抗生素的企业来说，管理办法的正式实行并不可怕，各省的分级目录才是真真正正打在身上的板子。上海广东江苏安徽和浙江等目前也已经公布了分级目录；没有被纳入到省级目录的品种，就意味着可能会失去在该省各级各类医疗机构的销售机会。这对产品线单一的小型企业来说负面冲击会比较厉害，不过这类企业在上半年和去年的整治行动中大都已经被停产倒闭了；对大型企业来讲，一般都会有多个品种是进入到省级目录

2012/8/3 22:30:48



中成药产品，如何在 “社区医院”进行有效推广？

据国内医疗数据发布的《中国医药市场发展蓝皮书》统计近年来公立基层医疗终端（城市社区医院农村乡镇卫生院）的药品销售额虽然只占全国药品总量的，却是中成药销量增速最快的一个市场。另据《中国城市社区医院市场终端竞争格局报告》统计在城市社区医院药品销售中，中成药的使用比例和销售比例都在以上，年，复方丹参滴丸和步长脑心通等知名中成药在全国社区医院的销售额都在亿元以上，城市社区医院逐渐成了中成药销售“主产粮区”。据统计在全国城市社区医院用药统计中，用药排名前名的疾病谱（抗感染心脑血管消化）中，中成药就占了个（

2018/11/29 11:41:53