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真空体位固定垫

    产品名称: 真空体位固定垫 Vaccum positioner package
    注册/备案号: 国械备20160234号
    注册/备案单位: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
    批准日期: 2016-02-17
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160234号
    【备案人名称】ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
    【备案人注册地址】100 Discovery Way Acton, MA 01720
    【生产地址】100 Discovery Way Acton, MA 01720
    【代理人名称】国药控股美太医疗设备(上海)有限公司
    【代理人注册地址】青浦区工业园区郏一工业区7号3幢1层A区102室
    【产品名称】真空体位固定垫 Vaccum positioner package
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448866707944.doc)
    【产品描述】由保护套、肩托、真空体位垫、肥胖专用带、固定夹、缚体带和大腿绑带组成。采用聚氯乙烯等高分子材料制成,非无菌提供,可重复使用。不含负压源。手动器械。
    【预期用途】通过负压抽吸,使产品按人体形态塑形,用于外科手术时固定、支撑患者。
    【备注】通过负压抽吸,使产品按人体形态塑形,用于外科手术时固定、支撑患者。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-02-17
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国爱伦医疗设备股份有限公司”变更时间2019年01月03日;代理人注册地址由“青浦区工业园区郏一工业区7号3幢1层A区102室”变更为“上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”变更时间2019年01月28日

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