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种植辅助器械

    产品名称: 种植辅助器械 Site Preparation Instruments
    注册/备案号: 国械备20161421号
    注册/备案单位: Biomet 3i
    批准日期: 2016-09-13
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20161421号
    【备案人名称】Biomet 3i
    【备案人注册地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
    【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
    【代理人名称】优特医事科技(上海)有限公司
    【代理人注册地址】上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室
    【产品名称】种植辅助器械 Site Preparation Instruments
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1473322313200.docx)
    【产品描述】通常为上颌窦提升器、骨挤压器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。本次申报的所有产品均符合第一类医疗器械分类目录。
    【预期用途】牙科种植手术中辅助安装种植体。
    【备注】牙科种植手术中辅助安装种植体。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-09-13
    【产品有效期】/
    【变更情况】代理人注册地址由“上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“上海市虹口区黄浦路99号706室”变更时间2017年10月19日;备案人名称-中文由“/”变更为“邦美3i有限责任公司”;代理人由“优特医事科技(上海)有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“上海市虹口区黄浦路99号706室”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2018年10月12日

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