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大变局！国务院重新定义保健品行业

月日，国务院法制办公室公布《中华人民共和国食品安全法实施条例（修订草案送审稿）》公开向全社会征求意见。其中，涉及到了保健品的重新定义和监管新规则。对此修订稿，业内人士认为《条例》在顶层设计上，重视了保健品，让行业有法可依，为规范经营创造了良好的空间。中国的保健品行业，在监管合规下，结束当前鱼龙混杂的局面，除杂草保良苗，有望实现裂变式发展。定义保健品销售有章可循此次《条例》明确指出，保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素维生素矿物质等营养物质为目的，能够调节人体机能，不以治疗疾病为目的，含有

2016/10/24 9:19:19



并购风潮给医药行业带去更高价值

马年春节股停市的时候全球股市都是一片哀鸿，由此有人开始担忧一旦开市股是否会继续其以前的老套路来一个跟进式下跌，这样的市场情绪在股新闻中多有涉及，不过当真正的开市时候人们发现事实并非之前想的那么的糟糕，比如一向以抗性著称的医药板块就率先表现出了领头羊的气质，不但没有下跌还走出一个比较漂亮的走势，这与年前颓废的医药板块可是形成了极大的反差，去年三季度财报发布的时候曾经使得整个医药板块都失去了避风港的形象和称号，而新年新市场医药板则开了一个好头。这其中的支持动力自然少不了年报的功绩，三季度财报的弱势不

2014/2/11 18:11:13



80个辅助用药被重点监控（附名单）

个辅助用药被重点监控。近日，洛阳市卫健委发布关于修订洛阳市《重点监控营养性辅助性药物目录》的通知（以下简称《通知》）。营养性药品重点监控据《通知》，按照《河南省卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗机构辅助用药重点监控工作的通知》要求，市卫生健康委对洛阳市《重点监控营养性辅助性药物目录》进行了修订。《通知要求》，各辖区制定本辖区（单位）《重点监控营养性辅助性药物目录》，并严格落实辅助用药监控工作有关要求，提高诊疗救治水平，切实降低群众就医负担。从洛阳市的重点监控药品目录不难看出，这个药品直接被洛

2019/4/17 11:04:28



总局办公厅关于严厉查处华润吉林康乃尔医药有限公司违法经营行为的通知

吉林省食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对华润吉林康乃尔医药有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在违法经营行为（详见附件）。请你局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，立即对其违法经营行为立案调查，依法严肃处理。情节严重的，责令停业，直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业停业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布，并于年月日前

2017/2/14 15:03:01



四川省改革药械审评审批制度 加快创新药审评审批

近日省政府出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》（以下简称《意见》），将严格执行仿制药审评审批标准提高和药品注册分类调整政策，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。此举意在全面提高我省审评审批药品医疗器械的有效性安全性和质量可控性，建立更加科学高效更加公平正义更加可持续的药品医疗器械审评审批运行体系。《意见》提出，将加快创新药审评审批，开启绿色通道，加快审评审批防治艾滋病恶性肿瘤重大传染病罕见病等疾病的创新药，临床急需新药，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境

2016/1/22 8:58:54



喜讯：FDA新批准38种可被仿制的原研药

月日，美国公布了种原研药品可以被仿制，这些药物包括热门药物和最近被艾伯维收购的。仿制药不同于原研药，是指与商品名药在剂量安全性和效力质量作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分剂型给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出提高药品可及性提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。美国有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满足以下条件和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同和被仿制产品的适应症剂型规格给药途径一致生物等效质量符合相同的要求生产的标准和被仿制

2015/3/13 9:50:19