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脊柱固定系统手术工具
产品名称: |
脊柱固定系统手术工具 Quantum Spinal Fixation System Instruments |
注册/备案号: |
国械备20160103号 |
注册/备案单位: |
Pioneer Surgical Technology, Inc. |
批准日期: |
2016-01-22 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160103号 【备案人名称】Pioneer Surgical Technology, Inc. 【备案人注册地址】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 【生产地址】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 【代理人名称】博能华医疗器械(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位 【产品名称】脊柱固定系统手术工具 Quantum Spinal Fixation System Instruments 【型号规格】请见附页脊柱固定系统手术工具规格型号表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453426514613.docx) 【产品描述】包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见附件产品描述(组成成分)(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453426514649.docx) 【预期用途】用于脊柱手术中辅助植入脊柱固定系统植入物。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备注】用于脊柱手术中辅助植入脊柱固定系统植入物。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-01-22 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”;代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室 ”变更时间2018年11月05日
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