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髋关节手术工具包

    产品名称: 髋关节手术工具包 Hip Joint Prostheses Instruments
    注册/备案号: 国械备20151731号
    注册/备案单位: Zimmer GmbH
    批准日期: 2015-11-24
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20151731号
    【备案人名称】Zimmer GmbH
    【备案人注册地址】Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
    【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】髋关节手术工具包 Hip Joint Prostheses Instruments
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447732318393.doc)
    【产品描述】该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447732318414.doc)
    【预期用途】该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。
    【备注】该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-11-24
    【产品有效期】/
    【变更情况】型号或规格由"见附件"变更为"见附件";产品描述由"该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。"变更为"该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺、 骨撬、骨刮匙、骨科定位片。

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