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仿制药一致性评价从严催生医药外包业新机遇

第届全国医药经济信息年会日在江苏泰州召开，据国家食药监局相关领导介绍，未来新药审批将从解决药品的审批积压入手，核心是提高药品质量，鼓励创新，仿制药一致性评价工作要求也进入新的层次。到年，国家基本目录里的所有化药品种要求全部完成仿制药一致评价，其他品种则要求再注册时完成一致性评价，否则取消药品文号，不得上市销售。据介绍，目前国家食品药品监督管理总局正在开展临床试验数据核查，以提高审评审批质量确保公众用药安全有效。此外，中国食品药品检定研究院副院长张志军介绍了关于仿制药一致性评价的主要目标和实施方法

2015/10/29 10:44:21



又有一省对辅助用药举刀！定目录，重点监控，预警！

国家卫计委月日发文，要求年底将医疗费用增幅严控在以内。医保控费是主旋律，不仅医保部门有着严格的报销及监管制度，作为公立医院的主管部门卫计委，同样在这方面发力。辽宁省卫计委也几乎在同一时间制定了对辅助用药的监管机制，这无疑也是控费的措施之一。辽宁规定医疗机构辅助用药目录各医疗机构在采购金额排序靠前的各类药品中，遴选编制辅助用药重点监控目录。按照药品采购金额排序，参考价格用量及金额异常变动情况，原则上每半年调整更新一次监控目录。省级辅助用药目录省卫计委将在总结各地和各医疗机构对辅助用药重点监控成功经

2016/6/22 15:58:04



外资仿制药企在华生存艰难 阿特维斯业绩不佳退出中国

全球第三大仿制药商阿特维斯（）首席执行官保罗比萨罗日前宣布，由于中国的市场环境对于公司开展业务非常困难，公司将彻底退出中国市场。对此，阿特维斯中国方面表示，公司尚在正常运营，还没有接到集团关于“退出中国”一事的内部通知。业内人士表示，阿特维斯退出中国最主要的原因是其业绩不好，和中国市场运营环境没有太大关系。退出或缘于业绩不佳阿特维斯官网显示，阿特维斯（佛山）制药有限公司是阿特维斯集团在中国的研发生产和销售基地，其前身是成立于年的佛山制药厂，后来历经澳洲康宝顺（佛山）制药有限公司美国雅来（佛山）制

2014/1/21 11:06:14



陕西省多措并举推进食品安全抽检工作

年以来，陕西省食品药品监管局采取师资教育分级培训，分片包抓区域合作等多种举措，全力推进食品安全抽检工作。一是师资引领，层层培训到人。组织召开市级抽检工作师资培训班，全面提高抽检工作培训指导的师资水平。并通过师资引领分级培训的方式，确保业务人员得到全面系统的培训。二是分片包抓，落实督导责任。组织业务骨干力量，分为个督导组，每组负责个市（直管县）局的抽检督导工作，加强业务指导。实行月通报制度，年底进行考核，力推基层抽检工作顺利开展。三是区域合作，共同促进提高。由督导组和牵头市局共同负责，组织片区市县

2016/7/13 9:27:01



政策“扫雷”破解医保“碎片化”

近日，国家卫生和计划生育委员会体制改革司（国务院医改办）副司长姚建红介绍，尽管总体上大病保险工作进展顺利，但各地不平衡的状况比较突出，进度也不一。据悉，当前各地大病保险试点进展总体有序，但一些地区政府部门对推进大病保险仍有种种疑虑，加之现行医保制度存在的城乡分割三保（城镇职工基本医保城镇居民医保新农合）分立等状况，有的地方在政策启动之初就出现与国家指导意见不一致的情况，存在“跑偏”倾向。记者了解到，主要存在三个方面的不一致统筹层次不一致承办主体不一致信息衔接不一致。“碎片化”初现端倪从去年月起，

2013/12/20 13:51:24



瑞士研究人员：艾滋病患不会把病毒传给性伴侣

在墨西哥城举行的国际艾滋病会议上，瑞士研究人员提出一项引起争议的说法那些靠药物抑制传染性的艾滋病患者，即使没有采取保护措施，也不会把病毒传染给性伴侣。据新加坡《联合早报》报道，瑞士研究人员日提出的此一新观点引起一些代表担心，他们怕这项结论会鼓励患者滥交，但大多数代表热烈欢迎。事实上，瑞士艾滋病小组早在一月间就发表一份报告指出，只要患病一方定期接受“抗逆转录病毒”治疗，而且生殖器没有被感染，另一方就不需要使用安全套。还有，患者在此前至少个月里，血液中艾滋病毒的数量，要低于每毫升个病毒的水平。在这次

2008/8/6 17:19:24