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脊柱手术用器械

    产品名称: 脊柱手术用器械 Instrument for SIK spinal system
    注册/备案号: 国械备20151255
    注册/备案单位: 昭和医科工业株式会社 Showa Ika Kohgyo Co.,Ltd.
    批准日期: 2015-08-19
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20151255
    【备案人名称】昭和医科工业株式会社 Showa Ika Kohgyo Co.,Ltd.
    【备案人注册地址】日本愛知県豊橋市羽根井西町8番地7 8-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN
    【生产地址】日本愛知県豊橋市羽根井西町8番地7 8-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN
    【代理人名称】保德科立思塔(上海)国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】上海市浦东新区商城路1287号1幢332A室
    【产品名称】脊柱手术用器械 Instrument for SIK spinal system
    【型号规格】见附表1(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151255.pdf)
    【产品描述】产品由开口锥、骨探针、打孔器、骨科用螺丝刀、弯棒钳、螺杆夹持钳、持棒钳、骨用丝锥、压缩钳、骨科用撑开钳、快装手柄、断棒器组成。手术工具中所有产品均在一类器械目录中,各组分产品描述见附件2。产品交付状态为非灭菌,可重复使用。
    【预期用途】本产品用于脊椎固定术等脊椎手术的手动式手术器械,可以重复使用,产品各组分预期用途见附件2.
    【备注】本产品用于脊椎固定术等脊椎手术的手动式手术器械,可以重复使用,产品各组分预期用途见附件2.
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-08-19
    【产品有效期】2015-08-19
    【变更情况】2015-08-19

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