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食品药品监管总局办公厅关于修订非诺贝特胶囊说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对非诺贝特胶囊说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后个月内对已出厂的药品说明书予以调整。三药品标签涉及相关内容的

2013/10/16 16:39:01



滕佳材会见澳大利亚农业和水利部副部长乔·埃文斯

年月日上午，食品药品监管总局副局长滕佳材会见了来访的澳大利亚农业和水利部副部长乔埃文斯女士一行。双方就中国食品安全监管进展及中澳食品安全合作领域等内容进行了交流。食监一司食监三司国合司有关负责同志参加了会见。滕佳材会见澳大利亚农业和水利部副部长乔埃文斯

2015/11/13 16:17:01



高血脂患者使用他汀类药物的注意事项

他汀类药物在减少高危患者的主要冠脉事件冠脉手术和降低卒中发生率方面的作用十分肯定。他汀类药物随剂量增大降脂作用增加，但不良反应也会增多，因此不宜为片面追求提高疗效而过度加大剂量。我国已发生个别因他汀类药物不良反应而死亡的事件。国外的统计数据和大型研究也提示，常规剂量他汀也有横纹肌溶解的病例报道。中国患者往往为混合性血脂异常，单纯加大他汀用量或与贝特类联用将进一步增加不良反应的发生风险。因此在积极推广应用他汀的同时要严格监测，安全使用。大多数人对他汀类药物的耐受性良好，不良反应通常较轻且短暂，包括

2011/3/29 15:35:44



国务院发文，海南先行区开卖全球新药！

国务院发文，海南开卖全球新药！批准了！海南先行区开卖全球新药元旦假期前一天（月日），国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施中华人民共和国药品管理法实施条例有关规定的决定》。国务院决定，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条的规定，对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品（不含疫苗）的申请，由海南省人民政府实施审批。而《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条的规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，当持《医疗机构执业许

2019/1/3 14:11:10



总局关于公布44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第169号）

自年月日至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目。其中，国家食品药品监督管理总局《关于个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》（年第号）涉及的企业自行撤回个（见附件）；在辽宁省第三人民医院辽宁中医药大学附属第三医院和吉林省第三人民医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回个（见附件）；其他在审医疗器械注册申请项目自行撤回个（见附件）。特此公告。附件年第号公告涉及的企业注册申请项目自行撤回清单在辽宁省第三人民医院等家医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回清单其他在审

2016/10/26 16:59:01



常见的4大药品招商渠道优缺点对比 看看哪种适合你

药品招商除了产品要有品质和卖点之外，选择一个好的招商方法也是非常重要的。目前比较常见的四种药品招商渠道包括报纸杂志电视线下拜访网络宣传。下面我们就来详细了解一下这四种方法的优缺点。一报纸杂志中小型医药企业最好不要选择这一种药品招商方法，为什么呢我们都知道报纸杂志广告最大的一个特点就是要长期做宣传才能看到效果，偶尔一两次的投入，别人根本就记不住，所以这种招商方法只适合资金实力比较雄厚的大型药企去做，通过“烧钱”的办法进行长期宣传从而达到打响品牌的效果。二电视广告同样的道理，电视广告的费用比包子杂志

2019/8/6 14:02:07