四肢内固定手术器械（包）

产品名称： 四肢内固定手术器械（包） TRIGEN(TM) INTERTAN(TM) Instrument–Gold 注册/备案号： 国械备20150980 注册/备案单位： Smith & Nephew,Inc. 批准日期： 2015-06-30 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20150980 【备案人名称】Smith & Nephew,Inc. 【备案人注册地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】四肢内固定手术器械（包） TRIGEN(TM) INTERTAN(TM) Instrument–Gold 【型号规格】71674523、71674532、71674540、71674558、71674570、71674576 【产品描述】本产品包括骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、测深器、快装手柄，可重复使用。骨科钻孔瞄准器为骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成，可重复使用；骨科钻头由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成，可重复使用。（不与有源器械联用）；测深器为骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成，可重复使用；快装手柄通常由不锈钢材料制成，可重复使用。所有备案工具都在I类目录中。 【预期用途】骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和组织保护；骨科钻头用于钻孔、攻螺纹；测深器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；快装手柄用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。 【备注】骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和组织保护；骨科钻头用于钻孔、攻螺纹；测深器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；快装手柄用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-06-30 【产品有效期】2015-06-30 【变更情况】2015-06-30