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FDA推迟对罗氏SMA新药Risdiplam的审查

罗氏旗下基因泰克月日宣布，美国延长了用于脊髓性肌萎缩症（）的新药上市申请（）批准日期，日期推迟个月至年月日。延期原因是基因泰克最近提交了的补充数据，其中包括与密切合作的第部分关键研究的数据。年月，美国批准了的优先审查，并决定在今年月日前给出最终决定。今月，与讨论后，基因泰克再次提交了申请补充数据，以帮助在更广泛的患者群中使用。其中包括来自研究第部分的个月疗效和安全性数据，这是有史以来唯一一项针对至岁的型或型患者开展的安慰剂对照研究，结果显示，在改善患者的运动功能评分方面明显优于安慰剂。表示，鉴于

2020/4/9 10:00:19



分子杂交技术与基因工程

据小编了解，使已克隆基因或片段中的任何一个特定碱基发生取代插入或者缺失变化的过程为基因的定点诱变（），为基因工程和蛋白质工程的重要手段，在生产生物药物的应用中很重要。大体上分为三类，一类是包括盒式取代诱变和混合寡核苷酸诱变两种方式的盒式诱变；一类是应用化学合成的含有突变碱基的寡核苷酸短片短做引物，进而促使复制，使寡核苷酸引物成为新合成子链一部分的寡核苷酸引物诱变；一类是与诱变。应用差别显示技术分离克隆目的基因。真核生物端为（）结构，因此在（）序列起点前的两个碱基只有十二种可能的组合排列，设计十二

2012/7/22 9:31:39



抗菌药临床应用现状 ：药物花费、用量强度均下降

国家卫生计生委日前出版《中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状》，书中数据来源于国家卫生计生委抗菌抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网。该书在第九届全球健康促进大会上面向全球发布，今后将每年出版一次。药物花费用量强度均下降据了解，抗菌药物临床应用监测网目前入网单位家，其中，中心成员单位家，均为三甲医院。全国细菌耐药监测网年纳入数据分析的医院共有家，其中二级医院占，三级医院占。根据监测，年，中心成员单位住院患者人均抗菌药物费用占人均总药费的，较年下降个百分点。年年，中心成员单位非手术组患者人

2016/11/24 9:04:17



新《食品安全法》知识智能化自学自测平台

为配合全国人大常委会正在进行的新修订食安法执法检查和总局部署的食品安全监管工作，帮助和服务各级食品安全监管执法人员食品生产经营从业者方便快捷地学习领会和贯彻执行好新《食品安全法》，现推出海南省食品药品监督管理局开发的新食安法智能学习软件，欢迎广大执法人员食品生产经营从业者和广大读者下载使用新《食品安全法》智能化自学自测平台（）。

2016/5/3 9:30:01



我国农村医疗器械市场未来具有广阔发展空间

宋体宋体我国农村基础医疗设施的建设明显落后于现实的需要，而伴随着新医改的推进和国家对农村市场的网络建设，未来我国农村基层医疗机构的建设力度将加强，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这样也将给我国农村医疗器械市场带来广阔的发展空间。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，长期以来，我国农村基层医疗机构一直未能得到充分的发展，我国农村基层医疗机构占到全国医疗机构总数的宋体，然而它却承担着全国近宋体的诊疗数量，由于没有完善的医疗服务网络，其高额的需求得不到有效释放。宋体郭凡礼指出，作为扩大内

2009/9/23 18:44:13



山西省：21个药被限用 需院长签字

个药被限用，需院长签字。严格管限个大品种日前，山西卫健委公布了《山西省第一批重点监控合理用药药品（化药及生物制品）临床使用管理细则》，种（类）个药被限制使用，包括神经节苷脂脑苷肌肽奥拉西坦磷酸肌酸钠小牛血清去蛋白前列地尔曲克芦丁脑蛋白水解物复合辅酶丹参川芎嗪转化糖电解质鼠神经生长因子胸腺五肽核糖核酸骨肽脑蛋白水解长春西汀小牛血去蛋白提取物马来酸桂哌齐特质子泵抑制剂银杏叶提取物等。对此，山西卫健委表示，种（类）推荐意见为不推荐的药品不是禁止使用，如医师认为临床患者治疗确需使用，可在申请会诊并由主管

2019/10/21 10:17:14