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全血细胞计数试剂

    产品名称: 全血细胞计数试剂 CBC Timepac
    注册/备案号: 国械备20150324
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2015-03-31
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20150324
    【备案人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【备案人注册地址】511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】全血细胞计数试剂 CBC Timepac
    【型号规格】血细胞分析用稀释液(红细胞/血小板):2×2700mL,血细胞分析用溶血剂(嗜碱细胞):2×1100mL,血细胞分析用溶血剂(血红蛋白):2×1100mL,消泡剂:1×75mL。
    【产品描述】由血细胞分析用稀释液(红细胞/血小板)、血细胞分析用溶血剂(嗜碱细胞)、血细胞分析用溶血剂(血红蛋白)、消泡剂组成。
    【预期用途】临床上用于红细胞、血小板分析前样本的稀释,制备细胞悬液;以及白细胞和血红蛋白分析前破坏红细胞,溶出血红蛋白,从而便于白细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
    【备注】临床上用于红细胞、血小板分析前样本的稀释,制备细胞悬液;以及白细胞和血红蛋白分析前破坏红细胞,溶出血红蛋白,从而便于白细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2015-03-31
    【产品有效期】在15℃~30℃的条件下储存,有效期12个月。
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年04月17日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日

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