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弹性医用胶布

    产品名称: 弹性医用胶布 ELATEX
    注册/备案号: 国械备20140098
    注册/备案单位: 爱乐康公司 ァルケァ株式会社 ALCARE Co., Ltd.
    批准日期: 2016-12-06
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140098
    【备案人名称】爱乐康公司 ァルケァ株式会社 ALCARE Co., Ltd.
    【备案人注册地址】19F,ARCACENTRAL Bldg, 1-2-1 Kinshi, Sumida-ku, Tokyo 130-0013, Japan
    【生产地址】289-4 Chigusa-Cho, Hanamigawa-Ku, Chiba-Shi, Chiba, Japan
    【代理人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
    【代理人注册地址】北京市西城区平原里21号楼12层B1303室
    【产品名称】弹性医用胶布 ELATEX
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/yfzl/1480644339924.doc)
    【产品描述】由强捻棉纱和粘着剂组成。其中,粘着剂的成分为59.3%合成橡胶、25.4%黏着剂、12.7%无机化合物及2.6%油剂。
    【预期用途】适用于对创面敷料、绷带或器械等提供粘贴力,以起到固定作用。不能与开放伤口直接接触。
    【备注】适用于对创面敷料、绷带或器械等提供粘贴力,以起到固定作用。不能与开放伤口直接接触。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-12-06
    【产品有效期】null
    【变更情况】备案人名称-原文由"/"变更为"ァルケァ株式会社";备案人名称-英文由"/"变更为"ALCARE Co., Ltd.";代理人由"北京佰利天成科贸有限公司"变更为"北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司";代理人注册地址由"北京市西城区儒福里41号717室"变更为"北京市西城区平原里21号楼12层B1303室"变更时间2016年12月06日;备案人名称-中文由“爱乐康公司”变更为“爱乐康株式会社”;备案人-注册地址由“19F”变更为“東京都墨田区錦糸一丁目2番1号”;生产地址由“289-4 Chigusa-Cho”变更为“千葉県千葉市花見川区千種町289-4”;代理人注册地址由“北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”;产品描述由“由强捻棉纱和粘着剂组成。其中,粘着剂的成分为59.3%合成橡胶、25.4%黏着剂、12.7%无机化合物及2.6%油剂。”变更为“本产品为弹性、带状粘贴材料,不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更时间2018年12月19日

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