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临床数据问题“零容忍”！一公司关键产品不予注册！

月日，国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）关键产品人类免疫缺陷病毒抗体丙型肝炎病毒抗体乙型肝炎肝炎病毒表面抗原梅毒螺旋体抗体联合检测试剂检测试剂盒（免疫层析法），正式给予不予注册批件。事实上，今年月，国家药品监督管理局发布《关于年医疗器械临床试验监督抽查中的真实性问题的公告》，明确认定安旭生物的这一款监测试剂盒产品存在多项临床试验真实性问题，并根据《中华人民共和国行政许可法》和《体外诊断试剂注册管理办法》给予处罚。自年以来，

2021/3/11 9:07:34



不破不立,药品营销新理念

有句俗话，叫做“法无定法”，如果再配上那句“不破不立”，我觉得很适合当前药品营销的局面。殊不知，营销过程充满了不确定性和可能性，如果我们一味遵循行业规律行事，或是跟在竞争者的身后走，我们就不可能创造出成功的奇迹，并最终会被强者淘汰。成功是勇者和智者的游戏，而对于智者来说，能不能看到现实中对营销要素的各种假设以外的世界，成为成功的关键。举例来说，合资企业因为拥有众多“原研”产品，通常摆出学术领先的姿态和国内竞争对手抢夺市场其实这种领先是建立在当今西医理论水平基础上的一种假设，医生和消费者未必认同，

2009/5/5 17:57:09



安徽首创“周转池” 公立医院迎来动态编制

公立医院取消事业编一直未真正落地，原因也较为复杂。这使得医院中职数岗位都占满了，优秀人才进不来，医院成了一潭死水。对此，安徽给出了新“药方”。月日，《安徽省“十三五”卫生与健康规划》正式发布，对于公立医院编制管理问题，里面提出了一个词编制“周转池”。通过创新公立医院机构编制管理方式，探索建立公立医院编制“周转池”制度，安徽省将落实公立医院用人自主权。一个编制，往往左右着人才的去留，对公立医院而言，编制早已成为发展中的难言之隐。对此，规划明确表示，将稳步实施卫生计生事业单位分类改革，推行职位分级管

2017/9/18 9:20:48



又有128家企业撤回199个药品注册申请

继年最后一天，家药企撤回个药品注册申请后，昨日（月日）晚上点左右，国家局又发布公告，又有家企业撤回个药品注册申请。这是年月日至年月日期间，国家局收到的家企业提出的撤回的个药品注册申请。这也是年的第一个撤回公告。年对于医药行业来说的确是多事之秋，可以说这种形势已经蔓延到年。在“史上最严药物临床试验数据自查令”下达之后，相关制药企业的集体慌乱状态也是有目共睹。对于临床试验自查，业界普遍给予积极认可，认为这充分体现了国家局的在提高药品质量方面的决心。同时，也有反对声音认为，药品临床实验数据，药企投入巨

2016/1/21 9:03:36



农村肾衰竭患者透析治疗有望突破

据调查显示，我国的肾衰等终末期肾病患者总数达到了万万人，其中基层农村地区的防治形势比较严峻，对此卫生部有关机构将与世界领先的腹膜透析产品企业合作，联手为农村肾病患者建立可持续的腹膜透析治疗及配送模式。终末期肾衰竭如尿毒症患者，一定会联想到血液透析，而对于便宜的腹膜透析却知之甚少，由此可见，面对数量众多的患者群体，开展腹膜透析已成为我国提高重大疾病医疗保障水平工作的重要内容之一。年月，卫生部就已经下发了做好腹膜透析有关工作的通知，人力资源和社会保障部的有关机构研究表明，与血液透析相比腹膜透析是一种

2012/11/9 12:06:56



体虚的亚健康男人如何保健

体虚是机体某些功能有所减退，没患病也意味着亚健康，及时补养和调理很重要。气虚气虚主要表现为少气懒言全身疲乏乏力动则气短易出汗头晕心悸面色萎黄食欲不振性功能减退等。气虚者需补气，药物可选用人参黄芪党参等。食物可选牛肉鸡肉猪肉糯米大豆白扁豆大枣鲫鱼鲤鱼鹌鹑黄鳝虾蘑菇等。可经常交替选服下同。血虚血虚主要表现为面色萎黄苍白头晕乏力眼花心悸失眠多梦大便干燥。进补宜采纳补血养血生血之法，补血的药物可选用当归阿胶熟地桑椹子等。食物有乌骨鸡黑芝麻胡桃肉龙眼肉鸡肉猪血猪肝红糖赤豆等。阴虚又称阴虚火旺，俗称虚火，阴

2011/8/29 13:17:49