相关资讯

奥赛康发行方案受热捧 机构投资者高度关注

年月日，江苏奥赛康药业股份有限公司（以下简称“奥赛康”或“公司”）正式启动，准备于深交所创业板上市。本次公开发行不超过，万股，其中新股发行不超过，万股，超募部分将转让老股，老股转让上限为，万股，发行后总股本不超过，万股。作为国内最大的质子泵抑制剂（）注射剂生产企业之一拥有注射剂品种最多的企业之一以及抗肿瘤抗肿瘤药品种最多的公司之一，近年来步入高速成长快车道，奥赛康凭借在特色药品领域的独特竞争优势，在已启动发行的公司中尤为引人关注，其投资价值在首批公开发行的投资标的中非常突出，是最值得关注的公司之

2014/1/7 11:59:30



执业药师不在店，暂停药店医保定点资格

一地发通知，执业药师不在店，暂停药店医保定点资格。月日，江西省景德镇市人社局发布《关于规范景德镇市基本医疗保险定点医药机构准入退出机制的通知》（以下简称通知），通知自下发日执行。药师一年三次不在店，暂停药店定点协议个月通知提到，定点医疗机构被查实发生下列行为的，暂停定点协议定点零售药店执业药师不在岗年度累计达到三次的，暂停定点协议个月；定点医药机构购进药品无发票或开具虚假发票，销售假冒伪劣药品串换日常生活用品保健品等非药品类商品等行为的，暂停定点协议个月；定点医药机构骗（套）取医保基金或医保待遇

2018/10/30 14:35:23



中华人民共和国药品管理法（二）——药品生产企业管理

第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人

2010/7/31 16:00:28



18款新药获批临床！干细胞疗法迎新进展，盛世泰科、荣昌生物、科伦…

本期，个新药（个受理号）获得临床试验默示许可，包括个国产类新药。获批临床的创新药包括干细胞疗法中药名方拮抗剂抑制剂第四代抑制剂单抗单抗双抗小分子偶联药物等，适应症涵盖实体瘤消炎消炎镇痛哮喘哮喘狼疮性肾炎高血压恶性肿瘤等。注射液注射液是科伦博泰开发的一种非环二核苷酸（）类小分子化合物，是具有全新结构体内外药效活性显著结构稳定且可兼顾瘤内给药及系统给药的新一代激动剂。此前，注射液已在中国获批开展静脉输注给药治疗晚期实体瘤适应症的临床研究。本次，该药获批开展可经瘤内注射给药的浅表或可通过医学影像仪器辅

2022/6/20 9:48:10



第68届全国药品交易会（广州）琶洲展馆B区12.2馆图

2012/11/26 16:16:12



一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

2018/7/17 13:44:34