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苏州信诺维抗生素新药XNW4107报IND

药智数据显示，苏州信诺维抗生素抗生素新药注射用的临床试验申请获受理。数据来源药智数据据公开资料，是一种新型内酰胺酶抑制剂，临床前实验数据显示出对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌铜绿假单胞菌肠杆菌科细菌这种提出的最需要紧迫解决的排名前三的耐药菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。在美国，该新药已获得的临床许可。年月，获得批准；年月日，又获得美国对复杂尿路感染感染和医院或呼吸机获得性肺炎（）两个适应症的（）和（）批准。苏州信诺维正在积极布局的各期临床试验。

2021/10/26 11:20:45



药价高出同类20倍也中标 广东药企怒告国家发改委

公开资料显示，此次状告国家发改委的贝庆生近日刚刚打赢国家食药监总局（），状告国家局的原因是质疑其药品审批存在问题。据媒体报道，和国家食药监总局打官司已经不是贝庆生第一次“告官”了，其从事药品行业超过年，跟全国各地的政府主管部门也打过大大小小几十场官司。早在年，贝庆生就曾因对药品定价政策不满，将国家发改委前身国家计委“推”上了法庭，开启了“中国药价第一案”的马拉松；之后在年，他又将江苏省卫生厅告上法庭，让医药界的招标过程引起了关注。单独定价药品在新一轮药品招标中又摊上大事了。昨日，有媒体曝光了常用

2015/4/22 15:36:54



步长、天士力、以岭、神威等纷纷转型 中药做不下去了？

在中国医药产业发展中，中药企业是中国医药产业发展不可或缺的一股力量，一批中药上市公司盯着现代中药的光环上市，包括天士力步长制药神威药业以岭药业等。在过去的产业发展中，这些企业快速崛起实现上市，曾几何时也是资本市场的宠儿，获得二级市场的认可，进入到中国医药上市公司市值前十强之列。然而，随着中国医改的持续推进，以及整个市场内外部环境的变化，中药正在成为众矢之的，二级市场也以用脚投票的方式，对中药企业关注度日渐降低。而从企业本身角度去看，这些中药企业在中药领域也并没有太多的建树，十年前是当家品种或者为

2018/11/7 14:20:25



药监局：医生应慎用喹诺酮类药品

环球医药信息网讯为保证用药安全，杜绝安全隐患，国家食品药品监督管理局网站日通报了抗感染药喹诺酮类药品的不良反应情况。因喹诺酮类药品抗菌谱广疗效显著使用方便等原因，在临床上广泛被应用，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而，随着此类药品的大量应用，其不良反应及不合理使用带来的危害也日益突出，给患者的身体健康和生命安全带来隐患。根据国家药品不良反应监测中心年的统计结果，喹诺酮类药品严重病例报告数量位列各类抗感染药的第三位，仅次于头孢菌素类和青霉素类，占所有抗感染药严重病例报告的。年月，监管部门对个喹诺酮

2011/1/21 10:23:17



4亿利尿大品种，注射剂迎国内首家过评！

日前，复星医药成员企业桂林南药股份有限公司生产的布美他尼注射液注射液规格通过仿制药一致性评价。桂林南药为该药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。公开资料显示，布美他尼（）由公司研发，商品名为，是呋塞米速尿的衍生物，属于一种新型髓袢利尿剂。于年月日获批准上市，是世界上公认的最安全有效的袢利尿剂之一，主要用于治疗水肿性疾病高血压预防急性肾功能衰竭高钾血症及高钙血症稀释性低钠血症抗利尿激素分泌过多症急性药物毒物中毒等。目前国内已获批上市的布美他尼制剂有布美他尼片布美他尼注射液及注射用布美他尼。米内网

2024/4/25 9:25:40



国产首家！东阳光药奥司他韦美国获批上市！

美国官网显示，已于当地时间月日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊胶囊（）的，包括三种规格。值得一提的是，这是国产磷酸奥司他韦制剂首次在美国获批上市。奥司他韦是由吉利德研发，罗氏负责全球商业化的一款神经氨酸酶抑制剂，对甲型乙型流感等亚型流感病毒引起的流行性感冒感冒有治疗和预防的作用。该药于年获得美国批准上市，商品名为达菲。奥司他韦是目前国际上预防和治疗流感的主选用药，主要适应症包括用于成人和岁及岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗用于成人和岁及岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。同时，奥司他韦是批

2020/3/9 9:56:28