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总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《医疗器械临床试验病例报告表范本》《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件，现予发布，与《医疗器械临床试验质量管理规范》同步实施。特此通告。附件医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本知情同意书范本医疗器械临床试验病例报告表范本医疗器械临床

2016/3/23 17:24:01



保健食品安全成忧患 增强防范意识很重要

保健食品安全一直是广大群众日常所关心的问题，买到假的或者不合格的保健食品会危及到人们的身体健康。相关部分应采取措施严厉打击销售不合格保健食品商家，更重要的是人们也要增强识别真假保健食品的意识，谨防上当受骗，危及自身生命健康。国家一直以来逐步加强对保健食品和药品安全问题的检查检测，发现问题，及时查处，严惩不贷。通过往年的检测工作中，发现不足，为了能够更好的顺利进行保健食品安全的监督和检测，国家食品药品监督管理总局食监三司分别在广东深圳苏州三地举办两期保健食品检验检测培训班，日期为年月至日和月日日两

2013/11/7 9:40:36



看看 那些食物会诱发皮肤病

所谓发物，是指特别容易诱发某些疾病尤其是旧病宿疾或加重已发疾病的食物。发物禁忌在饮食养生和饮食治疗中都具有重要意义。在通常情况下，发物也是食物，适量食用对大多数人不会产生副作用或引起不适，只是对某些特殊体质以及与其相关的某些疾病才会诱使发病。发物的范围很广，在我们的日常生活中，属于发物类的食物按其来源可分为以下几类食用菌类主要有蘑菇香菇等，过食这类食物易致动风生阳，触发肝阳头痛肝风眩晕等宿疾，此外，还易诱发或加重皮肤疮疡肿毒。海腥类主要有带鱼黄鱼鲳鱼蚌肉虾螃蟹等水产品，这类食品大多咸寒而腥，对于

2009/7/9 17:19:23



医药行业融资趋势分析：近4年资本地位提升

近年来，我国健康产业蓬勃发展。中国国民健康意识觉醒，需求大爆发，各类新技术新模式新企业如雨后春笋涌现，促使产业势能与产业价值同时迎来跃迁式变化。其中，资本力量成为决定性支撑要素，队列不断壮大，行业融资需求呈井喷之势。那么，近几年健康产业融资情况如何下面，新康界将就年健康产业投融资整体情况进行分析，以飨读者。融资全行业范围内实现规模与家数的双上位，家数增长位列第一年，在所有行业内，医药行业以家融资案例量居于全行业的第四；而截止到年上半年，医药行业以家融资案例量位列全行业第三名。医药行业融资案例数占

2018/7/12 10:44:29



江西省局出台《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》

为提高药品安全风险管控能力，规范及加强药品安全风险研判工作，推进全省药品安全风险动态评估工作，江西省局结合药品安全监管实际，出台了《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》共条，内容涉及制定目的适用范围风险研判定义职责分工风险信息收集风险信息上报研判组织形式研判频次研判原则研判方法研判程序研判意见风险控制研判总结风险警示信息发布等内容。《办法》规定，药品安全风险研判工作坚持省市县三级联动，分级分工负责的原则，省局主要负责风险分析和评估，市县局主要负责风险信息上报和风

2018/2/26 19:25:23



总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告（2017年第70号）

为客观反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（年第号）要求，国家食品药品监督管理总局委托中国药学会，对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析，按照符合已获批准文号企业数家且样本医院（）监测年在销批准文号企业数家的条件，或符合已获批准文号企业数家且样本药店（）监测年在销批准文号企业数家的条件进行通用名品种筛选

2017/6/2 17:52:01