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总局关于辽宁玉皇药业有限公司哈高科白天鹅药业集团有限公司违法生产注射用促肝细胞生长素的通告（201

近期，根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织辽宁省食品药品监督管理局黑龙江省食品药品监督管理局分别对其行政区域内注射用促肝细胞生长素的药品生产企业进行了飞行检查，发现部分企业存在严重的违法违规生产行为。现通告如下一辽宁玉皇药业有限公司存在的违法违规生产行为编造批生产记录和物料出入库台账等。该企业促肝细胞生长素溶液实际提取收率超出批准工艺收率左右，每次多出的产品混入其他批次中，采用编造采购记录进厂记录批生产记录，虚开发票等方式进行平账。主要原料供应商审计不全，存在质量隐患。主要原料乳猪肝脏供应

2016/3/15 15:03:01



山东拟在部分医疗机构设置中医药预防保健服务中心

近日，山东省卫生厅确定在全省部分二级以上（含二级）医疗机构设置中医药预防保健服务中心（以下简称“中心”）。目前有关医疗机构正按照相关原则和要求积极申报，据悉，这次在山东全省部分二级以上（含二级）医疗机构设置的“中心”必须满足在基础设施人才队伍临床科室设置等方面有良好的工作基础，能够提供多种形式的中医药预防保健服务；能开展中药汤剂治疗针灸推拿以及其他传统非药物疗法，临床疗效突出；在部门人员房屋设备等方面，能够达到《山东省中医药预防保健服务中心基本规范》规定的标准；在预防保健养生康复等领域选择不同侧

2010/9/8 16:13:47



二代基因测序仪首次获批：主要用于产前诊断

在被叫停个多月后，第二代基因测序产品在临床医学应用迎来重新放开的曙光。月日，国家食品药品监督管理总局下称“国家食品药品监管总局”宣布，经审查，批准了基因测序仪基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒联合探针锚定连接测序法胎儿染色体非整倍体检测试剂盒半导体测序法医疗器械注册。国家食品药品监管总局称，这是中国首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。华大基因方面随后对外证实，两款二代基因测序仪及检测试剂盒均为该公司产品。一位临床基因检测机构的人士告诉早报记者，此次批准的测序仪与试剂盒是相配套的关系，只有

2014/7/4 9:21:26



18个药品最新通过一致性评价！

年月日，国家药监局官网发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。广东和博制药的异硫蓝注射液注射液为国内首仿首家过评；山东朗诺制药的氨磺必利口服溶液和北京福元医药的西洛他唑片第家过评；左乙拉西坦缓释片氯化钾注射液盐酸纳洛酮注射液过评企业均已达家过评品种如下

2024/2/26 9:21:54



健全制度助力保险行业进入大病保险领域

在人类日常防范风险的机制中参与保险是一项很好的选择，它能用最少的投入在遇到意外风险时获得最大的补偿。而人类日常风险中最大的的恐怕就是各种意外疾病了，而其中的大病更是会让人负担上沉重的经济负担，因此参加一个大病商业保险对于普通人来说是非常有必要的。然而大病商业保险合理运行的环境需要进一步规范，因为其中涉及到较多的利益方而且其潜在的风险也是比较大的，最近关于规范大病商业保险业务的政策的推出正是为了对这一市场进行合理疏导以保证其健康稳定运行。大病商业保险规范文件中提到的首要标准就是进入这一领域的商业保

2013/3/28 15:18:48



药品经营企业GSP认证公示（第1167号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江元亨医药有限公司；经营方式批发；仓库地址浙江省新昌县梅渚镇高新园区田元路号厂房；法定代表人吕炫涛；企业负责人成宝利；质量负责人徐勤松；经营范围中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品，以上均不包含冷藏冷冻药品

2017/8/31 0:00:01