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辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2017年第08号)

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，辽宁兴海制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体辽宁兴海制药有限公司宋体盘锦市兴隆台区工业开发区宋体原料药（磷酸铝）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋

2017/4/21 0:00:01



总局关于8起虚假宣传广告的通告（2017年第110号）

近期，食品药品监管部门在互联网上监测到起药品和起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象作功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一“参归堂官网”网站发布的标识为“参归润燥搽剂”的广告。广告中标识的产品批准文号是国药准字，生产企业为北京金典汉方药业股份有限公司，广告中宣称“使用参归润燥搽剂五个疗程，连续六年鱼鳞病没有复发了”等内容。二“开心人网上药店”网站发布的标识为“百癣夏塔热片”的广告。广告中标识的产品批准文

2017/7/18 17:18:01



CFDA答复关于建议重组食药监机构等问题

对十二届全国人大三次会议第号建议的答复食药监号蒋忠仆等名代表你们提出的关于加强监督问责，促进医药审批监督的建议收悉。现答复如下一关于建议重组食药监机构，简政放权，依法高效监管的问题根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发号），设立国家食品药品监督管理总局，为国务院直属机构。年月日，国务院批准《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发号），原国家食品药品监督管理局的职责全部整合到新组建的国家食品药品监督

2015/9/8 9:24:22



研究发现某些流感病毒抗药性增强

美国和加拿大研究人员日在美国《传染病杂志》网络版上发表报告称，一些流感病毒的抗药性不断增强，病毒传播能力也随之增强。研究人员对最近几年在个国家流行的数十种季节性甲型流感病毒毒株进行了分析。结果发现，这些病毒对目前普遍使用的金刚烷和神经氨酸酶抑制剂两大类抗流感药物产生了一定的抗药性。在被检测的流感病毒毒株中，年至年间具有这种双重抗药性的病毒毒株比例微不足道，而年至年间即飙升至了。另外，研究发现，对一类药物产生抗药性后，流感病毒会通过基因变异药物反应或与其他流感病毒交换基因等方式，快速地产生对其他类

2010/12/9 10:51:10



血管重建装置获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了微创神通医疗科技（上海）有限公司研制的创新产品“血管重建装置”的注册。该产品适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者。大及巨大型宽颈动脉瘤的治疗是目前临床面临的一大难题。该产品通过低孔率的支架和高金属覆盖率的结构设计改变了动脉瘤的血流动力学，进而诱发动脉瘤内血栓形成，促进瘤颈部的内膜增生，达到治疗颅内动脉瘤的目的，同时输送导丝上的输送膜设计实现了支架的回收及重新定位，降低了手术过程中的操作风险。该产品属于国产首个，其临床使用为大及巨大型宽颈动脉瘤的

2018/3/22 11:01:01



30亿注射剂！奥赛康、朗天同日过评 阿斯利康失守半壁江山

月日，国家药监局官网显示，江苏奥赛康药业的注射用艾司奥美拉唑钠和朗天药业的注射用艾司奥美拉唑钠以补充申请同日获批过评。日前，湖南赛隆药业的注射用艾司奥美拉唑钠以仿制类报产获批，视同过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）注射剂销售额突破亿元。截至目前，注射用艾司奥美拉唑钠有家企业过评。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体，属于质子泵抑制剂（），能有效抑制胃酸分泌，与其它质子泵抑制剂药物相比，具有快速持久稳定抑酸不良反应

2021/1/13 9:02:41