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国家食药监局强调要加强高电位治疗设备的监督管理工作

近日，国家局发布了《关于加强高电位治疗设备监督管理的通知》（以下简称《通知》），目的是为了加强医疗器械监督管理，保证公众的用械安全，针对国家医疗器械医疗器械质量公告（第期，总第期）所反映的高电位治疗设备不合格率高强制性行业标准执行不到位的问题。该《通知》指出，医疗器械生产企业是保证医疗器械质量的第一责任人，必须要认真学习有关强制性行业的标准，了解标准的要求，在产品研发生产以及经营中全面贯彻强制性行业标准及其相关法规的要求，明确保障产品质量。《通知》还要求，各省（区市）食品药品监督管理局必须加强对

2012/9/24 11:31:53



紧急避孕处方药ella获FDA批准上市

据中国医药报讯月日，美国食品药品管理局（）批准了药业生产的紧急避孕药（商品名为，为一种醋酸盐）在美国上市。该紧急避孕药片可在未采取措施的房事后小时内（天）服用。但它不适合作为常规避孕药使用。是黄体酮受体阻断剂拮抗剂，其主要作用是抑制或延迟女性排卵。年月，该产品在欧洲以品牌名称上市。年月，的生殖与健康专家咨询委员会讨论了该药。该委员会成员一致投票同意批准的上市申请，专家咨询委员会认为作为紧急避孕药，的上市申请提供了令人信服的有效性证据和充分的安全性信息。已完成的两个三期临床试验结果显示了的安全性和

2010/8/27 14:40:56



速效救心丸、强力枇杷露……这些耳熟能详的药名或将听不到了

小儿咳喘灵强力枇杷露速效救心丸这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局月日公开征求对中成药命名新规的意见，要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱，月日正式截止。记者检索发现，按照新规意见，数千个药品或将需要改名。对于现有中药改名，不少消费者表示很难理解。专家则呼吁中药命名应兼顾文化传承与监管，对于老字号品牌的药名，不应强行更名。有关部门意见稿老药新药同样适用《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》提出，中成药命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学解剖学生理学病理学或治疗学的药品名称

2017/2/17 13:54:23



低价药或将迎来重获新生的时刻

药品价格改革的方向就是降低其价位惠利患者，因此各种政策的出发点都是为了使药品的价格更低，其中最为突出的政策药品招标制度更是唯低价是取，不管什么药品只要进去都要降下身段，看似这是一个有效的降价措施但是其也有一些难以避免的问题，一些本身就非常低廉的药品在进入基本药物招标程序时依然要面临再一次的降价，其原本的价位就是薄利，如果再行降价就可能对药企形成亏损经营的情形，由此不少药企丧失了对这些廉价基药的生产动力，最终市面上的廉价药出现了有价无市的情况，就算是患者愿意出高价也不见得能买到，因为政府限定的最高

2013/11/6 22:21:02



医药招商企业如何处理客户抱怨?

在医药招商中，对于招商企业来说，应该学会处理客户抱怨，从而推动招商成功。采取措施如下一倾听当客户提出异议或反映产品或服务的问题时，医药招商企业的招商人员首先要学会倾听，倾听是解决问题的前提。医药招商网指出弄清问题的本质和事实。切记不要打断对方的谈话。在倾听的过程中不妨多运用提问的技巧，比如，发生什么事这事为什么会发生你是如何发现的这样将会有助您了解事情的真相。在倾听客户抱怨的时候，不但要听他表达的内容还要注意他的语调与音量，这有助于您了解客户语言背后的内在情绪，同时，要通过归纳与复述来确保自己是

2011/8/23 14:23:55



Draeger Medical GmbH公司对麻醉机进行召回

近日，根据德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，由于设备在移动时存在自动呼吸功能失效的风险等原因，公司对其生产的麻醉机（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/12/4 9:48:01