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中华人民共和国药品管理法（五）——药品管理

第五章药品管理第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法质量指标药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理

2010/8/2 14:15:58



跌伤扭伤烫伤用药存误区

跌倒等意外一般多发生在膝和肘的部位，用蓝药水红药水来消毒伤口，是否正确扭伤脚踝手腕等部位时，可用姜和酒去推擦吗烫伤时，可否用牙膏凡士林或肥皂来涂抹，减轻伤痛新加坡圣约翰救伤会会长陈镜洲医生一一为你释疑。误区一跌伤了赶快拿蓝药水红药水碘酒来治疗伤口消毒。陈镜洲说“跌倒等意外一般多发生在膝和肘的部位，过去一般人对伤口的处理方法是用蓝药水红药水或碘酒来消毒，现代科学发现，这些药水有副作用，而且会引起疼痛和不雅的疤痕。现在处理创伤的原则是清洗伤口，或者是用消毒或干净的敷料包扎，目的是止血与防止细菌感染。

2009/8/5 17:30:16



老年人身体健康的8个表现

关于老年人健康的标准，从古至今众说纷纭，随着时代的发展和医学模式的改变，对健康的认识也在不断深化和扩展。概括起来，老年人身体健康主要有以下几方面目光炯炯有神。说明视觉器官与大脑皮层生理功能良好。说话声音洪亮，呼吸从容不迫。说明发音器官语言中枢呼吸系统以及循环系统的生理功能良好。小便正常通畅无阻。说明泌尿系统和生殖系统功能良好。肛门括约肌紧张度良好肠道无特殊疾病。老年人体型应偏瘦，不应肥胖，始终保持标准体重。牙齿完好老化慢。腰腿灵活自如。说明腰腿的骨筋肌肉运动神经以及运动中枢生理功能良好。血压不高

2011/4/29 14:17:25



最长达12年！数据保护制度升级，仿制药面临新挑战！

为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于月日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予年数据保护期，创新治疗用生物制品给予年数据保护期。”作为与药品专利保护完全不同的知识产权保护体系，这一鼓励创新的后继保护措施对于支持医药研发和技术转化具有十分重要的意义。保护覆盖面扩大药品数据保护制度是一种通过赋予创新药企业（权利人）在数据保护期内对药品试验数据享有独占权

2018/4/27 9:07:37



PD-1/L1潜在$350亿市场：本土企业“争食”准备进度如何？3上市产品竞争多激烈？

生物药历来是药企必争之地，在全球范围内竞争异常激烈，目前免疫治疗的精准研发成为众多企业关注的热点。尤其是近几年，生物药在市场和研发上表现异常活跃，年全球畅销药销售排名前位产品中，有只是生物药，其中只为自身免疫性疾病治疗药，分别为阿达木单抗依那西普英夫利西单抗利妥昔单抗只为糖尿病药，分别为甘精胰岛素西格列汀西格列汀二甲双胍只慢性丙肝药来地帕韦索非布韦只抗肿瘤抗肿瘤药，分别为贝伐珠单抗曲妥珠单抗，以及只肺炎球菌结合疫苗。在年全球市场销售药品中，单克隆抗体占据席，除了价格昂贵以外，肿瘤患病率逐年增加也

2016/12/16 11:40:05



解密中药饮片市场混乱的原因

国民对于医药国粹中药，都是比较信任的，中药饮片更是深得民心，大中型药房都是有代煎药的有偿服务，很多患者觉得在家煎药麻烦，所以就将煎药一事交给了药店人员来做。但是近期却有人爆出很多药店在帮患者煎药的时候偷工减料，克扣名贵药材，并且这样的做法不仅仅一两家，甚至已经成了行业内部的众所周知的事情。这就说明，中药饮片市场不够规范，经营市场有待整治规范，接下来我们就来探讨下为何会出现这样的现象。中药饮片在药店中属于特色经营，也是毛利较高的一类产品，会诱惑着从业人员在煎药的过程中动手脚，另外一个原因就是很多患

2015/10/7 23:33:11