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“12331 守护食品药品安全”主题活动在京举办

月日，国家食品药品监督管理总局“，守护食品药品安全”主题活动在北京举行。此次活动是全国主题宣传日系列活动之一。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席活动并讲话。总局相关司局直属事业单位专家学者和有关行业协会食品药品生产流通企业消费者及部分媒体代表应邀参加了活动。孙咸泽指出，党的十八大以来，党中央国务院对食品药品安全工作作出一系列重大决策部署，习近平总书记对食品药品监管工作多次作出重要指示批示。“十二五”期间尤其是总局成立以来，食品药品监管体制逐步确立法规标准体系建设全面推进保障支撑能力稳步增强

2017/3/31 12:30:01



关于总局12331电话和投诉举报网站暂停运行的公告

根据食品药品投诉举报工作需要和信息安全等级保护相关规定要求，国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心机房需进行维修维护，由于设备调试，总局食品药品投诉举报电话和投诉举报网站（）将在年月日月日暂停服务。在此期间，举报人可根据属地管理原则拨打当地热线电话或登录各省（区市）食品药品投诉举报网站进行投诉举报。如有紧急情况需向总局中心反映，可拨打应急值班电话或。此间总局行政事项受理服务业务不受影响。给大家带来的不便，敬请谅解！国家食品药品监督管理总局年月日

2015/7/8 11:11:01



FDA摊上大事了 日本Otsuka起诉FDA滥用监管权

自古以来，民告官就是难于上青天。许多人面对“有关部门”滥用权力时都选择了息事宁人，正所谓是做人留一线，日后好相见。而作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构，在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。不过，较真的日本人最近还真就把告上了法庭。消息显示，日本公司最近在美国联邦地方法院起诉滥用监管权，损害了旗下的市场权益，最终决定和对簿公堂。说来这一案件也够离奇，一般而言，对于生物医药公司来说，当他们的药物上市时候，为了扩大销量唯恐所批准的适应症不够多，覆盖的患者群体不够广。

2015/3/31 10:00:28



60岁后健康六原则

根据世界卫生组织对年龄的分期，岁为中年人，岁以上为老年人，可见岁正是中年到老年过渡的关键时期，需要格外注意身心健康。日前，美国医疗健康信息网站“网络医学博士”为岁以上男士归纳了一些健康建议。对此，《生命时报》采访了我国多领域专家，请她们结合我国人群健康特点，从饮食运动心理等多方面为岁以上人群总结出项健康原则。“岁，首先要认识到服老也是一种智慧。所谓服老，不是向年龄认输，而是要正视自然规律。生理上，要努力适应身体逐渐衰老，并通过适当调整来延缓衰老；心理上，要树立积极观念，不因自己力不从心而苦恼，并

2019/8/29 9:51:13



下月起1类化药注册申请适用ICH二级指导原则

月日，官网发布公告称，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，决定适用个国际人用药品注册技术协调会（）二级指导原则。《人用药物注册申请通用技术文档（）》《临床安全数据的管理快速报告的定义和标准》《上市后安全数据的管理快速报告的定义和标准》《监管活动医学词典（）》《（）临床安全数据的管理个例安全报告传输的数据元素》具体安排如下自年月日起，化学药品注册分

2018/1/26 10:00:41



药品价格体系合理目标依然需要继续努力

药品价格在我国医药行业中一直都是一个老大难问题，多次的下调价格政策并没有起到实质性的效果，民众对于药品价格依然是抱怨良多。从世界药品流通运营体系之中我们可以参考一些较为成功的案例来分析我国药品运行体系中的问题。通过对比我们发现我国的最低价格药品应该是存在于平价药店，而这与欧美发达国家的成熟医药体系情形基本一致，但是因为相关历史原因药店的经营范围受到一定的限制，比如处方药处方药的经营，医院处方的外流限制，最为重要的是药品的终端绝对控制权掌握在医疗机构的手里，这就注定了患者大部分的药品都需要在医院才

2013/5/28 12:46:56