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国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品注册审评审批若干政策征求意见采纳情况的说明

年月日，食品药品监管总局发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（年第号）。现将各方面所提意见采纳情况说明如下一年月日，食品药品监管总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（年第号），征求意见截止时间为年月日。期间，我局收到美国大使馆个相关行业协会家学术机构家医药研发和生产企业及若干个人提出的条意见。意见主要集中在仿制药一致性评价对临床试验数据不真实的惩罚措施仿制药参比制剂获得途径以及与专利制度衔接等方面。上述条意见中的条意见予以采纳吸收。二未采纳的条意见主要集

2015/11/13 18:47:01



华润医药资产整合提速 紫竹药业上市倒计时

在中国华润集团管理层日趋稳定之后，公司旗下资产整合，尤其是医药资产整合引起市场持续关注。月日，华润集团旗下上市公司华润双鹤发布公告称，拟以亿元的价格收购北药集团持有的华润赛科的股权，并于当日复牌。受此消息影响，二级市场上华润双鹤昨日一字涨停，收于元股。“年是华润双鹤资产并购的大年。”一位知情人士向记者表示，这几年公司资本市场的大动作相对较少，而此次收购华润赛科意味着公司甚至是集团资本运作的重启。值得注意的是，华润集团旗下重要的医药资产除了华润赛科之外，另外一明星企业紫竹药业的上市进程也引起了市场

2015/4/21 9:46:57



关于93批次食品不合格情况的通告（2017年第14号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检饼干餐饮食品茶叶及相关制品炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品豆制品方便食品蜂产品糕点罐头酒类冷冻饮品粮食加工品肉制品乳制品食品添加剂食糖食用油油脂及其制品蔬菜制品薯类和膨化食品水产制品水果制品速冻食品糖果制品调味品饮料等类食品批次样品。抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。（样品信息详见附件）对上述抽检中发现的不合格产品，所在地食品药品监管部门已按《中华人民共和国食品安全法》的

2017/5/19 0:00:01



美沙拉秦肠溶片获FDA批准，预定国内首家过评

月日，上海宣泰医药科技发布公告，美沙拉秦肠溶片的新药简略申请（，即美国仿制药申请）已获美国食品药品监督管理局（）正式批准，大有希望成为国内首家过评。美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物，通过作用于肠道炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁炎症起显著的消炎消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。美沙拉秦肠溶片的适应症为用于溃疡性结肠炎肠炎的治疗包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；还可用于克罗恩病急性发作期的治疗。美沙拉嗪是

2023/5/17 9:43:38



多地三甲医院发文坚决执行两票制！

月日，陕西省深化医药卫生体制改革领导小组办公室和陕西省卫生和计划生育委员会公布《关于深化药品耗材供应保障体系改革的通知》，明确自年月日起，陕西全省城市公立医疗机构药品耗材采购实行“两票制”。无独有偶，安徽省食品药品监督管理局月日印发《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》的通知，也明确自年月日起在全省公立医疗机构药品采购推行“两票制”。政策的出台有望直接加速中小医药经销商整合和洗牌。此前福建正是通过两票制，提高了商业集中度，从原来的上百家商业整合为家具有合法配送药品至医院的商业公司。

2016/10/26 11:28:47



处方药网售开闸在即 京东提前布局

公告还披露，上海医药与京东共同增资上药云健康，打造医药电子商务和移动医疗的生态系统，不过并未披露具体增资细节和各方所占股权比例。在年月，京东曾向九州通下属子公司北京好药师大药房增资，九州通控股。此后京东加大持股的要求未能达成，不到两年合同解除。而在处方药处方药网售或将开闸的背景下，京东重新又选择了一家医药流通企业进行合作。多年以来，处方药上网销售一直是医药电商行业敏感话题。现有政策只允许销售非处方药。中国医药物资协会数据显示，年中国药品整体市场规模约万亿元，主要销售终端为城市等级医院，占比，零售

2015/5/19 9:41:23