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国家食品药品监督管理总局关于双鹤药业（沈阳）有限责任公司药品GMP公告(2015年第42号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，双鹤药业（沈阳）有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由辽宁省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称双鹤药业（沈阳）有限责任公司组织机构代码法定代表人张胜军质量负责人邹衍华生产地址新民经济开发区认证范围大容量注射剂（内封式聚丙烯输液袋）现场检查员陈玉清莫慧贞张令

2015/5/8 1:11:01



32药品通过一致性评价，竞争规则生变！

又有一批品种通过一致性评价了！近日，国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊胶囊等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第三批）（年第号）》。公告显示，经审查，阿莫西林胶囊等个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。这些品种的说明书企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录官网查询。一致性评价，政府大力推进此前，笔者的文章《药品大消亡！上万品种捱不过个月》提到，由于一致性时间非常紧，费用非常高，年，也就是今年，是仿制药的“生死”年。年月，国务院办公厅下发《关于开展仿制药质量

2018/4/16 9:34:24



假期宜饮食有度

假日期间吃是我们最重要的活动之一，无论是聚餐还是零食，总之口舌都不得停歇，这样就会给健康带来很大隐患，专家提醒，假日期间宜饮食有度，以免疾病伤身。口不得闲的直接受害者就是颌骨，过度咀嚼或者咀嚼方式不当会使颞下颌关节受到损伤，从而导致张闭口疼痛，这种病症在医学上称之为颞下颌关节紊乱症。颞下颌关节紊乱症不但会引起张闭口疼痛，还可能影响咀嚼功能，也可能诱发进一步的炎症，所以在饮食方面应该多注意，不要饮食不断，尤其是较硬的食物更应该少吃，如坚果牛肉干等。饮食不节制除了影响颌骨健康之外更直接作用于消化系统

2012/2/3 14:41:30



养生更注重心理调理

知足者常乐孔子说“君子坦荡荡，小人常戚戚。”人要想健康长寿，必须树立正确的人生观，正确地对待生活，善待人生，不斤斤计较个人得失，做到“小利不贪，小患不避”，知足常乐。一个人若只想到个人的需求，特别是贪欲无度，则不仅不利于社会，也是个人养生的大患。因为贪欲无度之人，脑子始终得不到安宁，精神耗散，无法内守，心身健康必然受到危害。知足常乐与积极进取是相辅相成的两个方面。知足常乐告诫人们要节欲守神，养德与养生相结合。既要节欲守神，又有对人类日益发展需要的新追求，保持积极进取的精神。这是辩证的统一。有所追

2011/4/26 14:27:58



福建省开展使用未依法注册医疗器械专项整治工作

为进一步加强我省医疗器械使用环节监管，规范医疗器械生产经营使用秩序，保障人民群众用械安全，日前，我局下发专项整治方案，在全省部署了开展使用未依法注册医疗器械专项整治工作。这次专项整治检查对象重点针对县级医疗机构乡镇卫生院社区卫生服务中心民营医疗器械使用单位被承包（或合作）的公立医疗器械使用单位等，及有被投诉举报等问题线索的医疗器械使用单位。专项整治方案明确检查的重点产品有一是中大型医疗设备。如型超声诊断仪彩色超声诊断系统医用射线设备等医学影像设备（含医用射线管管组件或源组件），自动生化分析仪免疫

2017/4/7 12:00:01



《药用原辅材料备案管理规定》征求意见

为进一步加强药用原辅材料的管理，保证药品的安全有效和质量可控，国家食品药品监管局组织起草了《药用原辅材料备案管理规定》（征求意见稿），现正在公开征求意见。征求意见稿明确，药用原辅材料备案，是指用于药品制剂注册和已批准上市药品制剂的原辅材料的生产厂商，通过药品监管部门建立的药用原辅材料备案信息平台，按照要求提交原辅材料相关信息的过程。原料药直接接触药品的包装材料和容器，按照《药品注册管理办法》《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》实行注册管理，同时实行备案管理。注射用辅料和新型辅料也按此管理。国

2010/9/28 14:10:45