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FDA 的96％评审通过率还是太保守？

新闻事件最近麻省理工的两位教授和发表文章讨论批准新药是太保守还是太激进。他们用统计学方法根据疾病负担分析现有政策对假阳性假阴性的要求是否合理。他们认为现在对多数药物的审批标准过高，但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。药源解析理论上药物批准的标准是利大于弊，但如何定义收益以及如何应对不确定性很困难。当然批准不可靠的药物病人可能不能受益，甚至受到伤害。但对于有些疾病延迟批准证据不完善但有一定可能有效的新药同样对病人不利，因为疾病会恶化或痛苦会增加。所以关键是如何评价疾病负担和能容忍的新药疗效不

2015/8/27 16:33:09



缺铁影响全身健康

铁，是人体内不可缺少的元素之一。众所周知，铁是红细胞的重要成分之一，如果缺少了它，就会发生缺铁性贫血缺铁还带来其他健康问题。据现代医学研究，大量的运动，人生的童年妊娠期等阶段有可能导致缺铁。减肥也会引起缺铁。人体缺铁，刚开始时症状不多，但会出现指甲易断掉头发疲倦，身体会无缘无故地发痒易怒嗜睡，对传染病的抵抗力降低等情况。如果缺铁日益严重，可能会出现脸色苍白伤口不易愈合唇裂胃部轻度发炎等症状。再进一步，由于血液中红细胞数的不断减少，便会出现贫血心跳加速头痛头晕耳鸣身体不适抽筋等严重后果。对于缺铁的

2011/6/23 16:08:38



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第15期）

本期公布批次监督抽检结果涉及粮食加工品调味品饮料饼干罐头酒类糕点豆制品水果制品速冻食品畜内脏肉制品和食用油油脂及其制品等大类。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。其中不合格样品批次，合格样品批次。一不合格样品批次，分别为饼干批次，山西好友乐食品有限公司生产的饼干霉菌超标。检验机构为山西省食品质量安全监督检验研究院。畜内脏批次，太原市万柏林区西矿街号流村村南号大棚销售的山西滋生源贸易有限公司生产的猪肝检出沙丁胺醇。检验机构为山西出入境检验检疫技术中心。肉制品批次，太原市

2017/5/8 0:00:01



美食专家为您指导工作餐

宋体由于繁忙的工作，越来越多的吃工作餐，可是外面的餐点一般都比较油腻，不知不觉就会发胖。宋体为了解决这一问题，美食专家为您作出如下指点。中餐厅好的选择豆泡油菜宫爆鸡丁米饭水果盘，热卡量。多吃新鲜蔬菜，少吃油腻。豆制品是优质植物蛋白质的来源，是中餐的首选。油菜等新鲜蔬菜可促进豆制品中的微量元素吸收。在选择荤菜时，也要尽量点较清淡的，宫爆鸡丁就不像其他肉类含较多脂肪，同时还富含钙镁铁等元素。白米饭，可以满足大脑和肌肉正常工作所需的糖分。饭后甜点，水果是最适合的选择。饮料最好选择茶等碱性饮料，可以中和

2011/7/27 16:14:47



医药行业反腐风暴来袭 这13条红线千万别碰

日前，国家卫健委医政医管局发布消息称，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十二次会议在北京召开。会议要求，年巩固医药流通领域纠风成效，坚决清理行业乱象，积极应对疫情防控风险，新一轮的纠风工作，继续进行。一我们整体梳理一下近两个月监管层对医药购销领域反腐的文件今年月国家卫生健康委员会公安部等九部门对外发布《年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》月日国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务》月日国家卫健委办公厅发布的《关于印发年医疗行业作风建设工作专项行动

2020/8/26 9:07:37



国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告

年月，国家药监局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录国家药监局年月日

2024/10/17 9:51:38