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6个药品最新通过一致性评价！

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件，本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，山东方明药业的盐酸林可霉素注射液注射液为第家；江苏海宏制药的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为第家；国药集团的注射用盐酸瑞芬太尼为第家；黑龙江博宇制药的乳酸钠林格注射液为第家。以下为具体过评品种

2024/3/15 9:41:40



厂家在药品招商过程中的这些问题一定要解决

药品招商是一种速度快成本低的拓展药品销售通路的方法，现在越来越受到制药企业的青睐和推崇，已经成为一种非常有效的药品分销模式。不少药企为了可以在招商的时候获得更好地效果，于是创造性的采用了很多新颖的药品招商方法。招商的本质就是从招商目的以及供应链这两个方面来进行解释。这当中，药品招商的最直接目的就会是要为药企的产品开拓更大的市场，为企业创造出更多的经济效益。我们可以简单的将其归纳为“三快”以及“三省”。制药企业在设计通路以及运作的时候，很可能会牵涉到诸多方面的问题，所以我们在分析通路问题的时候一定

2019/8/7 15:47:54



八部委联合整治医药广告 违法医药广告曝光

月下旬，国家工商总局发布了工商局等八部门关于开展整治虚假违法医药广告专项行动的通知，通知决定，将于月下旬至月下旬联合开展整治虚假违法医药广告。检查重点包括各地报纸期刊广播电台电视台以及大型门户类网站搜索引擎类网站医疗药品信息服务类网站医药企业以及医疗机构自设网站。此次专项行动检查整治的重点和主要内容包括（一）超出批准的功能主治和保健功能，宣传包治百病适合所有症状以及治愈率的；（二）使用患者医学专家科研机构等名义证明疗效或者保证治愈，以及冒用公众人物的形象和名义做宣传的；（三）夸大产品功效，宣传保

2013/6/18 15:53:16



博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革与药物创新分论坛召开

月日上午，在博鳌亚洲论坛年年会期间，主题为“打击造假制假，提高药品质量，推动药品审评审批制度改革与药物创新”分论坛在博鳌国际会议中心举行。分论坛由食品药品监管总局主办，食品药品监管总局副局长吴浈出席会议。年月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，全面启动了我国药品审评审批制度改革。吴浈指出，《意见》下发以来，各项改革措施正按计划推进，重新确定了新药定义和分类，明确了仿制药必须与原研药质量疗效一致的审评标准，建立了以临床疗效为主导的药品审评制度，在强调药学工艺质量的基础上，重点

2016/3/24 17:23:01



官宣！华为拿证 正式生产医疗器械

药监局已审批如果之前华为在医疗板块是箭在弦上，那目前这支箭，已经射中了靶子。月日，广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人试点品种清单》，在品种清单中的第项，华为终端有限公司作为申请注册人，申请了医疗器械腕部单导心电采集器（）。可以看到，目前华为通过广东省注册人试点，已经拿到了注册证，进入医疗器械领域已经成为事实。据赛柏蓝器械在国家药监局查询，该产品注册编号为粤械注册，注册人为华为终端有限公司，产品管理类为第二类，适用的范围或预期用途供成人腕部单导心电数据的采集用。该产品审批的部门为广东省药监局，

2020/11/5 9:17:43



从12月1日起，多个医药新规实施！

月日起，大批医药新政开始实施。药品网络销售监督管理办法药品网络销售禁止清单第一版抗癌抗癌药品罕见病药品可享增值税优惠《药品出口销售证明》电子证明正式启用《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》。《药品网络销售监督管理办法》最终落地，正式为网售处方药处方药规范化运行“开闸”月日，市场监管总局发布的《药品网络销售监督管理办法》正式施行。该法对药品网络销售管理平台责任履行监督检查措施以及法律责任作出了规定。明确疫苗血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理

2022/12/2 10:29:13