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国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

近日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）（以下简称《意见》），明确药品医疗器械审评审批改革的目标任务和具体措施。近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，公众用药需求得到了较好的保障。同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也比较突出，主要是药品注册申报积压严重，一些创新药品上市审批时间过长，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。出现上述问题，有着深刻的历史体制和机制等方面的原因。我国曾经历过药品严重短缺的年代，现代制药业起步较晚，标准偏低。多年

2015/8/18 14:08:01



葛兰素史克将于下周完成与诺华换股交易

葛兰素史克周三称，该公司与瑞士诺华制药之间共分三部分的换股交易已在获得批准方面取得了进展，预计将可在月日当周完成这项总金额超过亿美元的交易。根据这项交易，葛兰素史克将与诺华制药组建一家消费者健康合资企业，同时收购后者旗下的疫苗业务，并将自身旗下的癌症药物组合剥离给诺华制药。这两家公司在年月份首次宣布了这项换股交易，目的是增强各自旗下最好的业务，并退出那些表现不佳的业务。目前医药行业所面临的形势是，各大厂商都正在削减医疗保健相关支出，而来自于仿制药厂商的竞争则日趋激烈。扫一扫！关注环球医药网微信公

2015/2/26 16:42:58



数据说话：连续6年CFDA监管数据统计

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《年度食品药品监管统计年报》。《年报》显示截至年底，全国共有医疗器械生产企业家，其中类生产企业家，类生产企业家，类生产企业家。截至年底，全国共有实施许可证管理的（类类）医疗器械经营企业家。我们在年报的基础上为您回顾了至年连续年的医疗器械监管数据。首先，来看看过去年间，我国医疗器械生产企业的数量变化。从下图可以看出，我国医疗器械生产企业稳步递增，增长率基本保持在左右。第类医疗器械生产企业数量的分布情况呈“枣核形”，以风险较低的第类医疗器械为支柱。而高风险的第类

2015/8/5 10:01:38



徐浩宇出任扬子江药业集团董事长兼法定代表人、总经理

年月日，扬子江药业集团发布公告，根据扬子江药业集团有限公司年月日召开的第五届董事会第七次会议，公司董事会选举徐浩宇担任公司董事长兼法定代表人，并聘任徐浩宇担任公司总经理。公开资料显示，徐浩宇为扬子江药业集团创始人徐镜人之子，年生人。毕业后在扬子江药业基层工作，历任扬子江药业集团有限公司销售办科员省公司经理销售一局局长。在徐镜人离世前担任扬子江药业副董事长副总经理。

2021/8/3 9:31:26



感冒有黄痰

如今很多病人往往一来医院就要求医生给自己开阿莫西林西力欣等抗生素。殊不知抗生素对普通的感冒咳嗽没有丝毫价值，因此提醒病人要把握使用抗生素的时机。医生指出，只有受到了细菌的感染才应该考虑用一些抗生素，而且最好是根据以往的用药史严重状况家庭经济状况及可能感染的病原体，应用相应的抗菌药物。另外，在抗生素的服用时间以及量上也要注意，抗生素服用时间在到天左右，一般不要超过到天。有些人服用抗生素随意性大，病重时就按时按量服药，一旦有好转就随意停药。要知道，抗生素的药效有赖于其有效的血药浓度，如达不到有效的血

2009/8/26 17:14:13



【新政】什么是评判新药价值最核心的标准

近日，国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》年第号这一重磅政策正式挂网，从提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批加快临床急需等药品的审批等十方面对药品注册审评审批提出明确要求。从内容上看，这些措施集中体现了药审改革的两大核心目标一是通过提高药品质量鼓励自主创新二是大力提高仿制药水平，剔除低水平重复品种，实现产业整体升级。消息甫出，迅速引发广泛关注。“我认为，国家打出的这套环环相扣的组合拳有利于进一步净化产业环境，让踏实做研发坚持做好药的企业脱颖而出。”国家“千人计划

2015/11/16 9:28:50