相关资讯

“预BE”成高频词，这些误区要避开！

在仿制药一致性评价的重压下，“预”这个词最近被频繁提起。预，顾名思义就是正式做生物等效性（）试验之前所做的。但具体是什么呢预在中国做得还比较少，不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为，预就是在人体受试者身上做试验前，先在动物身上做。真的是这样吗与的唯一区别是例数在年发布的《口服制剂的生物利用度和生物等效性研究一般性考虑》中，有专门一段讲述“预试验”“如果申办者选择进行预试验，可在进行正式的研究之前在少数受试者中进行预试验”。此后，在年的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草

2016/6/20 9:20:49



新食品安全法助推保健食品行业规范发展

被称为“史上最严”的食品安全法修订草案近日提交十二届全国人大常委会首次审议，这部年颁布的法律实施仅年即大修，反映出“重典治乱”的紧迫和艰难。针对保健食品的规范，《修订草案》具体的变化颇为明显。目前现行的《食品安全法》对于保健食品的规定仅仅是第条这一条。修订之后提请审议的草案当中有条内容涉及保健食品，引发业界的强烈关注。据了解，这五条分别补充规定了保健食品的产品注册和备案制度以及广告审批制度，规范了保健食品原料使用和功能声称，补充了食品添加剂的经营规范和食品相关产品的生产管理制度。保健产业步入快速

2014/7/30 9:09:19



国家药监局关于修订苯溴马隆口服制剂说明书的公告（2020年第150号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对苯溴马隆口服制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有苯溴马隆口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照苯溴马隆口服制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。苯溴马隆口服制剂生产企业应当对新增不良反应发

2020/12/31 10:19:52



福建省进一步推进基层食品药品监管网格化

近日，福建省食品药品监管局印发《关于进一步推进基层食品药品监管网格化工作的意见》，明确各级食品药品监管部门要进一步推进基层食品药品监管融入城乡社区网格化服务管理工作，切实保障百姓饮食用药安全。《意见》指出，要重点做好两项工作一是完成市级平台建设，依照统一部署和网格平台建设标准，建设基层食品药品网格化监管运用平台；二是落实县级（含镇街村居）运用，县局要建立健全工作任务流转办理机制，制定网格信息员业务培训制度，强化全过程跟踪督查和奖惩机制建设。《意见》要求，各级食品药品监管部门要强化主动意识加强组织

2016/3/8 12:00:01



如何做好网络招商？

如何做好网络招商对于制药企业而言，网络招商的低成本和高效率，正成为制药企业开展网络招商的理由。然而，广大制药企业该如何开展网络招商，为自己铺就美好网上“钱景”笔者认为，需要从宣传和服务两方面重点考虑。。做好宣传是前提开展网络招商，需要做好网络宣传，而网络宣传与招商平台密切相关。国内医药招商平台多达上百个，制药企业如何选择选对医药招商平台，网站人气和服务是关键如何判断医药招商网站人气有两点一利用搜索引擎查询推荐使用“谷歌”，键入关键词“医药招商”，排名愈前，人气愈旺；二看网站成立时间成立时间愈久，

2008/9/22 17:15:40



人工牛黄甲硝唑胶囊品牌有哪些？

人工牛黄甲硝唑胶囊品牌有哪些品牌名称敖东通用名称人工牛黄甲硝唑胶囊批准文号国药准字适应症工牛黄甲硝唑胶囊，适应症为用于急性智齿冠周炎局部牙槽脓肿牙髓炎根尖周炎等。主要成分本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑，含人工牛黄。用法用量口服。一次粒，一日次。产品规格粒板招商企业山东三江医药有限公司，是具有批发中成药化学原料药化学制剂抗生素生物制品等资格的现代化药品经营公司。公司投资额万元，年销售额达万元以上。联系人范经理王经理电话品牌名称吉林敖东通用名称人工牛黄甲硝唑胶囊批准文号国药准字适应症用于牙周炎

2023/12/13 11:26:49