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国家医疗器械质量公告（2016年第10期，总第18期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对血液透析及相关治疗用浓缩物中医诊疗电气设备等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为中医诊疗电气设备家企业台产品。成都华信高科医疗器械有限责任公司生产的台经穴电针治疗仪，控制器的操作部件不符合标准规定。以上抽验不符合标准规定产品具体情况，见附件。二被抽验项目为标识标签说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，

2016/12/29 17:37:01



食品药品监管总局关于依法查处沈阳东新药业有限公司涉嫌违法生产风湿关节炎片的通知

辽宁省食品药品监督管理局近日，总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，你省沈阳东新药业有限公司生产的风湿关节炎片（批号为）经青海省食品药品检验所检验，检出松香酸。请你局按照通告要求，监督企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因彻底整改到位前，不得恢复生产；对涉事企业立案调查，依法严厉查处；如发现企业购进的中药饮片存在非法染色掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。请将相关查处情况于

2015/2/14 15:26:01



取消GMP认证，终成定局？

声明本文内容非官方权威机构发布，仅供参考，以免误导，正式内容以官方媒体发布为准。据消息人士透露上周，在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上，吴浈副局长在座谈会上发表讲话，对年上半年药品监管进行了回顾，同时也对下半年药品监管工作提出了新的要求和思路。在监管思路上要聚焦主业，狠抓监管，落实责任，强调各省局监管机构要改变重审批轻监管的做法，要强化监督检查而弱化许可审批，也就意味着很多监管人员的中心要向一线检查的方向转移，今后取消，实现两证合一，不再发认证证书。蒲公英论坛关于两证合一的问题曾有过广

2017/7/31 11:15:00



这个吸入剂去年猛长30％，或“难逃”第十批集采

支气管炎支气管炎是一种常见的呼吸道疾病，是由生物或非生物因素（主要包括微生物感染感染物理或化学性刺激等）引起的支气管黏膜及其周围组织的急性或慢性非特异性炎症，表现为咳嗽咳嗽咳痰等不适。雾化吸入疗法是支气管炎气管炎的重要治疗手段。与口服肌肉注射和静脉给药等方式相比，雾化吸入疗法因药物直接作用于靶器官，具有起效迅速疗效佳全身不良反应少，不需要患者刻意配合等优势，被国内外广泛应用。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一种粘痰溶解剂，可起到稀释痰液，促进痰液排出的作用，主要用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病，包

2024/5/14 9:32:03



上海市松江区药品经营企业GSP认证公告（第030号）（2017年9月5日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海好药师隆乐药店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市松江区上海市松江区车墩镇南乐路号幢层室上海益丰新悦大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市松江区上海市松江区泗泾镇德悦路号层特此公告上海市松江区市场监督管理局年月

2017/9/5 0:00:01



站在十字路口的医药行业：带量采购扩容谁受益

“”带量采购政策正式落地七个月，但其带来的行业振荡还在持续。今年月，全国首批带量采购在个试点城市公立医院陆续实施，根据统计，个中标品种价格平均降幅达到。月日，国家医保局《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知》流出，“”带量采购有望全面铺开。月日，联采办在上海第二次组织召开“”药采政策通风会，再次对“”扩容进行部署。政策风向越来越明显，带量采购扩容只是时间问题。从产业链前端的零售药店，再到产业链后端的制药企业都不得不严阵以待。如果说带量采购第一次实施，尚有医药企业没有意

2019/8/28 9:31:14