【处方】五味子100g 【制法】取五味子粉碎成粗粉，取粗粉100g，用30%乙醇作溶剂，浸渍72小时后，缓缓渗漉，收集漉液至相当于原药材的二倍，滤过；另取蔗糖600g，制成糖浆，加入上述滤液中，再加入苯甲酸钠及桔子香精适量，混匀，加水调整至1000ml，即得。 【性状】本品为黄棕色至红棕色的黏稠液体；味甜、微酸。 【鉴别】取本品20ml，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，加30%乙醇25ml，置水浴上加热回流3小时，滤过，滤液置水浴上蒸至无醇味，加水15ml，自“用三氯甲烷振摇提取3次”起，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl ，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（5∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度应为1.21～1.25（通则0601）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60∶40）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加甲醇20ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放置至室温，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.12mg。 【功能与主治】益气生津，补肾宁心。用于心肾不足所致的失眠、多梦、头晕；神经衰弱症见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次5～10ml，一日3次。 【规格】（1）每瓶装10ml（2）每瓶装100ml 【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。 |
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