本品含磷酸咯萘啶按咯萘啶(C29H32ClN5O2)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄色。 【鉴别】 取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸咯萘啶10μg),置100ml棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量使磷酸咯萘啶溶解并稀释至刻度,摇匀,快速滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取磷酸咯荼暄对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在260nm的波长处分别测定吸光度。计算并将结果与0.569相乘,即得供试量中含有C29H32ClN5O2的重量。 【类别】 同磷酸咯萘啶。 【规格】 0.1g(按C29H32ClN5O2计) 【贮藏】 遮光,密封保存。 |