本品含葡萄糖酸锌（C12H22O14Zn）应为标示量的93.0%～107.0%。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于葡萄糖酸锌1g），加水20ml，微温使葡萄糖酸锌溶解，放冷，滤过，滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别（1）、（3）试验，显相同的结果。 【检查】 溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。 溶出条件 以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。 供试品溶液 取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液2ml（174mg规格）或5ml（70mg规格）或10ml（35mg规格），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取葡萄糖酸锌对照品约14mg，精密称定，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml、2ml、3ml、4ml与5ml，分别置100ml量瓶中，分别用水稀释至刻度，摇匀。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在213.9nm的波长处分别测定，计算每片的溶出量。 限度 标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸锌0.7g），照葡萄糖酸锌含量测定项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C12H22O14Zn。 【类别】 同葡萄糖酸锌。 【规格】 （1）35mg （2）70mg （3）174mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 |
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