【处方】川芎240g 白芷120g 羌活120g 细辛60g 防风90g 荆芥240g 薄荷480g 甘草120g 【制法】以上八味，白芷和甘草粉碎成细粉，过筛，取180g细粉，备用；剩余粉末另存。其余川芎等六味蒸馏提取挥发油，收集挥发油；蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与白芷和甘草剩余的粉末加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，液合并，加入上述水溶液，浓缩成稠膏，加入备用的白芷和甘草细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，制颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，压制成1000片，即得。 【性状】本品为棕褐色的片；气香，味辛、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒复粒由8～12分粒组成（白芷）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。 （2）取本品20片，研细，置具塞锥形瓶中，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品10片，研细，加水25ml，超声处理10分钟，离心，取上清液，用稀盐酸调节pH值至2～3，用二氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并二氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙醚（12﹕7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （4）取本品10片，研细，加乙醚40ml，低温加热回流30分钟，放冷，滤过，弃去滤液，滤渣挥尽乙醚，加甲醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水50ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15﹕1﹕1﹕2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的主斑点。 （5）取〔鉴别〕（4）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另 取羌活对照药材0.1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（4﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%醋酸溶液（11﹕89）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，精密加入70%甲醇20ml，称定重量，超声处理（功率500W，频率53kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含川芎和羌活以阿魏酸（C10H10O4）计，不得少于62.0μg。 【功能与主治】疏风止痛。用于外感风邪所致的头痛，或有恶寒、发热、鼻塞。 【用法与用量】饭后清茶送服。一次4～6片，一日3次。 【注意】孕妇慎服。 【规格】每片重0.48g 【贮藏】密封。 |
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