【处方】山药（炒）256g 朱砂80g 甘草48g 琥珀24g 天竺黄24g 檀香24g 枳壳（炒）16g 茯苓24g 胆南星16g 枳实（炒）16g 红参24g 【制法】以上十一味，琥珀研成极细粉，朱砂水飞成极细粉；其余檀香等九味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕红色的小蜜丸或大蜜丸；味甘、微苦、辛。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶束直径2～8μm（山药）。含晶细胞方形或长方形，壁厚，木化，层纹明显，胞腔含草酸钙方晶（檀香）。不规则碎块淡黄绿色或棕黄色，透明或半透明（琥珀）。 （2）取本品5.4g，剪碎，加硅藻土3g，研细，加乙醚60ml，超声处理10分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥去溶剂，加甲醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加盐酸2ml与三氯甲烷20ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷液，水层再用三氯甲烷30ml振摇提取，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品5.4g，剪碎，加硅藻土5g，研细，加甲醇80ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，弃去三氯甲烷液，水液用正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次80ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】砷盐 取本品0.4g，加氢氧化钙0.4g，混匀，加水适量，搅匀，干燥后用小火烧灼至炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，残渣加盐酸5ml与适量的水使溶解成28ml，依法（通则0822第一法）检查，含砷量不得过5mg/kg。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1.8g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1.5g，加热使溶解，放冷，加水50ml溶解后，滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于11.63mg的硫化汞（HgS）。 本品含朱砂以硫化汞（HgS）计，小蜜丸每1g应为59.4-80.0mg，大蜜丸每丸应为107～144mg。 【功能与主治】清热化痰，镇静安神。用于饮食内伤所致的痰食型急惊风，症见发热抽搐、烦躁不安、痰喘气急、惊痫不安。 【用法与用量】口服。小蜜丸一次1.8g（9丸），大蜜丸一次1丸，一日2次；婴儿小蜜丸每次0.6g（3丸），大蜜丸每次1/3丸，化服。 【注意】慢惊及久病、气虚者忌服。 【规格】（1）小蜜丸每100丸20g （2）大蜜丸每丸 重1.8g 【贮藏】密封。 |
医药数据
