【处方】牛黄25.7g 当归45g 川芎39g 甘草150g 山药210g 黄芩45g 炒苦杏仁37.5g 大豆黄卷57g 大枣90g 炒白术75g 茯苓48g 桔梗39g 防风45g 柴胡39g 阿胶51g 干姜25g 白芍75g 人参75g 六神曲（炒）75g 肉桂54g 麦冬44g 白蔹22.5g 蒲黄（炒）7.5g 麝香或人工麝香6.4g 冰片16.1g 水牛角浓缩粉28.5g 羚羊角28.4g 朱砂69.7g 雄黄24g 【制法】以上二十九味，除牛黄、麝香或人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉外，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；羚羊角锉研成细粉；其余山药等二十二味粉碎成细粉；将牛黄、麝香或人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜90～110g制成大蜜丸，或用水（加入4%炼蜜）泛丸，制得水丸，即得。 【性状】本品为红褐色的大蜜丸或水丸;气芳香，味微甜。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。草酸钙针晶束长24～50μm，存在于类圆形或椭圆形黏液细胞中（麦冬）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。石细胞橙黄色，贝壳状，壁较厚，较宽一边纹孔明显（炒苦杏仁）。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色，表面观多角形，断面观角质层厚约10μm（大枣）。种皮栅状细胞淡黄色，长45～80μm（大豆黄卷）。花粉粒黄色，类圆形或椭圆形，直径约30μm，外壁有微细疣状突起（蒲黄）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。不规则碎块灰白色或浅灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝（水牛角浓缩粉）。无定形团块淡黄棕色，埋有细小方形结晶（麝香）。 （2）取本品10丸，剪碎，取约1.2g，加入等量硅藻土，研细，加甲醇50ml，加热回流3小时，提取液蒸干，残渣加乙醇5ml超声使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸和猪去氧胆酸对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液10μl、上述两种对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20∶25∶3∶2）的上层溶液为展开剂，展开二次，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与胆酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点 。 （3）取本品大蜜丸6g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，或取水丸4g，研碎，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液备用，滤渣挥干乙醚，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml微热使溶解，用盐酸调节pH值为1～2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品大蜜丸15g，剪碎，加硅藻土7g，研匀，或取水丸8g，研碎，加三氯甲烷50ml，超声处理30分钟，滤过，弃去三氯甲烷液，残渣挥去溶剂，加水饱和正丁醇50ml，超声处理40分钟，滤过，滤液加三倍量氨试液洗涤，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65∶35∶10）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取〔鉴别〕（3）项下乙醚提取液，挥干乙醚，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】猪去氧胆酸照〔鉴别〕（2）项下方法进行试验。供试品色谱中，在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点及荧光斑点。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【功能与主治】清心化痰，镇惊祛风。用于风痰阻窍所致的头晕目眩、痰涎壅盛、神志混乱、言语不清及惊风抽搐、癫痫。 【用法与用量】口服。大蜜丸一次1丸，水丸一次1.6g，一日1次。 【注意】孕妇慎用。 【规格】（1）水丸每20粒重1.6g （2）大蜜丸每丸重3g 【贮藏】密封。 |
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