养血饮口服液 Yangxueyin Koufuye 【处方】当归150g 黄芪200g 鹿角胶15g 阿胶5g 大枣100g 【制法】以上五味，当归用蒸馅法提取挥发油，备用。当归药渣、黄芪、大枣加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.17-1.19（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达65%，回收乙醇，提取液加水250ml，加热至微沸30分钟，冷却至15℃以下，滤过，加入当归挥发油，混匀。阿胶、鹿角胶加水适量，加热律化，备用。将蔗糖400g制成单糖浆，加入当归等提取液，阿胶、鹿角胶液，防腐剂适量，搅拌，加水至1000ml，混匀，加热煮沸后100℃保温30分钟，放冷，滤过，即得。 【性状】本品为淡黄色至红棕色的液体；气香，味甘，微苦。 【鉴别】（1）取本品30ml，加稀盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取大枣对照药材5g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液加稀盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液10μl和上述对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（12∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】pH值应为4.0～5.5（通则0631）。 相对密度 应不低于1.13（通则0601）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（38∶62）为流动相，用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，精密量取20ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液50ml洗涤，弃去氨试液，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长10cm），用水50ml洗脱，弃去水液，继续用40%乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与10μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于30μg。 【功能与主治】 补气养血，益肾助脾。用于气血两亏，崩漏下血，体虚羸弱，血小板减少及贫血，对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗作用。 【用法与用量】 口服。一次1支，一日2次。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。 |
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