【处方】连翘416g 地黄416g 滇柴胡416g 玄参208g 桑叶208g 浙贝母208g 蒲公英208g 南板蓝根416g 滇紫草208g 桔梗416g 菔子416g 甘草208g 【制法】以上十二味，浙贝母、滇紫草分别用70%乙醇回流提取二次，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至适量，备用。其余连翘等十味，加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩至适量，放冷，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量糊精和蔗糖400～500g及浙贝母和滇紫草的醇提浓缩液，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕色至棕红色的颗粒；气微，味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品16g，加70%乙醇100ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加氨试液1ml，搅拌使湿润，再加甲苯10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材1g，加20%乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液和对照品溶液各10μl，分别点于同一 硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品16g，加乙酸乙酯30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加水40ml，置热水浴中温浸1小时，滤过，滤液蒸干，残 渣加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸（26：1）的混合溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】对照品溶液的制备 取贝母素甲对照品14mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml和水4ml使溶解，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml含贝母素甲0.28mg）。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.1ml、0.3ml、0.5ml、0.7ml、0.9ml，分别置分液漏斗中，加水至2ml，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L氢氧化钠溶液6ml使溶解，再加水稀释至100ml）2ml，摇匀，再精密加入三氯甲烷10ml，剧烈振摇约2分钟，静置，分取三氯甲烷液，用干燥滤纸滤过，取续滤液。另取水2ml，同法操作，以三氯甲烷液为空白。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在411nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约8g，精密称定，加水30ml，搅拌使溶解，用氨试液调节pH值至11，用乙醚振摇提取4次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液0.5ml和水2ml，搅拌使溶解，转 移至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液2ml，置 分液漏斗中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加溴甲酚绿溶液2ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中贝母素甲的量，计算，即得。 本品每1g含浙贝母总生物碱以贝母素甲（C27H45NO3）计，不得少于0.15mg。 【功能与主治】解表清热，止咳化痰。用于小儿风热外感，症见发热、流涕、咳嗽、脉浮。 【用法与用量】温开水冲服。周岁以内一次2.6g，一至三岁一次4g，三至十二岁一次8g，—日3次。 【规格】每袋装（1）2.6g （2）4g （3）8g 【贮藏】密封。 |
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