【处方】马钱子粉125g 炒僵蚕19g 乳香（炒）19g 没药（炒）19g 全蝎19g 牛膝19g 苍术19g 麻黄19g 甘草19g 【制法】以上九味，全蝎、乳香（炒）、没药（炒）和炒僵蚕粉碎成细粉；麻黄、苍术分别用70%乙醇作溶剂进行渗漉，收集漉液约180ml，回收乙醇，浓缩成稠膏；甘草和牛膝加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，与上述稠膏合并，加入马钱子粉及全蝎等四味的细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。 【性状】本品为糖衣片，除去包衣后，显棕褐色；味苦。 【鉴别】（1）取本品3片，除去包衣，研细，加浓氨试液0.5ml及二氯甲烷5ml，密塞，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品和马钱子碱对照品，加二氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-环己烷-乙醇（3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品10片，除去包衣，研细，加浓氨试液0.5ml及二氯甲烷10ml，密塞，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加二氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（8∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以前三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-醋酸-三乙胺（65∶200∶2.4∶0.3）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取士的宁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含24μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液2ml和三氯甲烷50ml，密塞，放置过夜，滤过，滤液置100ml量瓶中，用三氯甲烷分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀。精密量取10ml，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含马钱子以士的宁（C21H22N2O2）计，应为0.8～1.1mg。 【功能与主治】祛风除湿，活血祛瘀，通络止痛。用于风湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病，症见关节疼痛、刺痛或疼痛较甚；风湿性关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛见上述证候者。 【用法与用量】口服。常用量：一次3～4片，极量：一次5片；一日1次。睡前温开水送服。连服7日为一疗程，两疗程间需停药2～3日。 【注意】孕妇忌服；年老体弱者慎服或遵医嘱。 【贮藏】密封。 |
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