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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第42号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/4/13 16:31:01



转化医学应重视

新药的研发变得越来越复杂，通常花费约亿美元的成本，耗时年才能研发出一种新药，并而在投入资金后，一半的产品会在后期临床开发的阶段还会失败。在这样的背景下，世界各国广泛注重动态双向反馈的转化医学，为了药物研发更快更好更便宜地实现，国际新药的研发企业和机构已逐步意识到转化医学理论在研发中的推动作用。跨国医药巨头赛诺菲以这种新的思维探索和践行着，作为重要的研发策略之一，赛诺菲中国研发中心总裁王劲松认为，新药研发的关键部分是临床研究，是转化医学的一个不可缺少的环节，只有通过完整高质量的临床试验，科学家们在

2012/12/12 19:21:34



浙江省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告（2016年第2期）

为加强化妆品安全监管，切实保障公众健康安全，省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及类化妆品，包括护肤类产品（宣称祛痘抗粉刺类）和护肤类产品（普通类），抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格化妆品，浙江省食品药品监督管理局已要求各相关地市食品药品监管部门对不合格化妆品及其生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件化妆品抽检不合格信息浙江省食品药品监督管理局年月日附件化妆品抽检不合格信息

2016/12/21 12:00:01



河南省食品药品监督管理局关于2016年第30期食品安全监督抽检情况的通告

河南省食品药品监督管理局对粮食及粮食制品食用油油脂及其制品焙烤食品餐饮食品蜂产品酒类蔬菜及其制品等类食品开展了监督抽检，抽检样品批次，不合格的样品批次。一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息河南省周口市淮阳县许湾乡邓楼行政村国富生活购物广场销售的标称香港百年张裕葡萄酒股份有限公司生产的批次金装张裕解百纳干红葡萄酒（）检出苋菜红（被抽样产品涉嫌假冒）；兰考县鑫顺副食商行销售的标称四川省古蔺县郎凤曲酒厂生产的批次洞宝郎酒检出酒精度不合格（被抽样产品涉嫌假冒）；鑫源啤酒大全销售的标称

2016/7/20 0:00:01



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作为一家专业致力于婴幼儿保健食品营养食品生物制品化妆品医疗器械等开发生产销售服务为一条龙的新型医药科技型企业，广州哎精灵生物科技有限公司自成立以来，一直秉承我们用心，您的放心为宗旨，旨在为中国的孕妇准妈妈婴幼儿及儿童提供优质营养的健康产品，并以其产品的优良品质在全国各地受到消费者高度的认可。广州哎精灵生物科技有限公司为保证所有产品的高品质以及优良服务的保持，本着对生命和健康的负责，公司严格执行全球采购最优质的原料采用最先进的工艺，结合中国人的体质，并严格遵照《中国居民膳食营养推荐摄入量》（的标准

2022/2/15 12:04:43



浙江创新药直接挂网！市场准入难题渐破解！

在国务院和国家药监局极力推进药品审评审批制度改革，鼓励和支持企业从事新药研发的同时，创新药物研发上市后的市场准入环节依然面临着挑战。月日，浙江省医疗保障局官网发布《关于公开征求过一致性评价仿制药和类新药挂网采购文件意见建议的通知》（简称《征求意见稿》），旨在进一步做好通过质量和疗效一致性评价仿制药和类新药挂网采购工作。《征求意见稿》不仅提出了具体的针对过一致性评价仿制药的招采政策，对于类新药明确直接挂网，引发行业重点关注。在此之前，辽宁广西等地区陆续落地政策，推动临床急需高品质药品，尤其是罕见病

2019/8/15 9:07:54