【处方】麻黄50g 苦杏仁100g 石膏400g 甘草50g 金银花167g 连翘167g 知母167g 黄芩167g 板蓝根167g 麦冬167g 鱼腥草167g 【制法】以上十一味，石膏加水煎煮0.5小时，加入其余麻黄等十味，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（80°C），放冷，加乙醇使含醇量达75%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.25（80°C）的清膏，加水约至1000ml，搅匀，冷藏（4～7°C）36～48小时，滤过，滤液加入苯甲酸钠3g和甜蜜素5g，加水至1000ml，搅匀，灌装，灭菌，即得。 【性状】本品为棕红色的液体；味苦、微甜。 【鉴别】（1）取本品10ml，加氯化钠饱和水溶液10ml，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至12～13，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，加盐酸乙醇（1→20）溶液2ml，低温挥干，残渣立即用甲醇5ml溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙 醇-浓氨试液（10：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品5ml，加水5ml，摇匀，加稀盐酸调节pH值至1～2，离心10分钟，沉淀备用。分取上清液，用乙酸乙酯15ml振摇提取，乙酸乙酯液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶 解，作为供试品溶液I。取上述备用沉淀，加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液Ⅱ。再取绿原酸对照品、黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1ml含1mg和0.3mg的溶液，作为对照 品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液 各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-甲醇-甲 酸（8:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与两种对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应为1.07～1.12（通则0601）。 pH值 应为5.0～7.0（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（3：97）为流动相；检测波 长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于7000。 对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，分别加水制成每1ml含盐酸麻黄 碱30μg的溶液和每1ml含盐酸伪麻黄碱15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为13cm），先后以水100ml和20%乙醇75ml洗脱，弃去洗脱液，继用40%乙醇15ml、60%乙醇15ml和80%乙醇70ml洗脱，收集上述洗脱液，浓缩至约10ml，用适量10%乙醇转移至25ml量瓶中，加10%乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO-HCl）和盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）的总量计，不得少于0.18mg。 【功能与主治】清热解毒，宣肺化痰。用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄，或兼喘息、口干而渴。 【用法与用量】口服。一至三岁一次10ml，一日3次；四至七岁一次10ml，一日4次；八至十二岁一次20ml，一日3次，或遵医嘱。 【注意】大剂量服用，可能有轻度胃肠不适反应。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。 |
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