本品为伞形科植物积雪草 Centella asiatica（L. ）Urb. 的全草经加工制成的总苷。 【性状】本品为淡黄色至淡棕黄色粉末；无臭，味苦、稍具引湿性。 本品在水、乙醇中易溶，在三氯甲烷、乙醚中不溶。 【鉴别】（1）取本品约2mg，置试管中，加醋酐 1ml，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液接界处呈紫红色环。 （2）取本品粉末，加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为供试品溶液。另取羟基积雪草苷对照品、积雪草苷对照品， 分别加乙醇制成每1ml各含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4∶1∶5）的 上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸-无水乙醇（1∶1∶10）溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个蓝褐色斑点。 【检查】干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。 重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则 2321）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得 过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 【指纹图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈-2mmol/L倍他环糊精溶液（24∶76）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于4000。 参照物溶液的制备 取羟基积雪草苷对照品、积雪草苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液， 即得。 供试品溶液的制备 同〔含量测定〕项下的供试品溶液制备。 测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。 按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，相似度不得低于0.90。 积分参数 斜率灵敏度为1，峰宽为0.1，最小峰面积为20，最小峰高为0. 5。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-2mmol/L倍他环糊精溶液（24∶76）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取羟基积雪草苷对照品和积雪草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶 液，即得。 供试品溶液的制备 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含总苷以羟基积雪草苷（C48 H78O20） 和积雪草苷（C48 H78O19）的总量计，不得少于55.0%。 【贮藏】密封。 【制剂】积雪苷片 |
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