本品为禾本科植物薏米Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.) Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株,晒干,打下果实,再晒干,除去外壳、黄褐色种皮和杂质,收集种仁。 【性状】本品呈宽卵形或长椭圆形,长4~8mm,宽3~6mm。表面乳白色,光滑,偶有残存的黄褐色种皮;一端钝圆,另端较宽而微凹,有1淡棕色点状种脐;背面圆凸,腹面有1条较宽而深的纵沟。质坚实,断面白色,粉性。气微,味微甜。 【鉴别】(1)本品粉末淡类白色。主为淀粉粒,单粒类圆形或多面形,直径2~20μm,脐点星状;复粒少见,一般由2~3分粒组成。 (2)取本品粉末1g,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液,作为供试品溶液。另取薏苡仁油对照提取物,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚-冰醋酸(83∶17∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取薏苡仁油对照提取物、甘油三油酸酯对照品,加〔含量测定〕项下的流动相分别制成每1ml含lmg、0.14mg的溶液,作为对照提取物、对照品溶液。照〔含量测定〕项下的色谱条件试验,分别吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液、对照品溶液和上述对照提取物、对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱图中,应呈现与对照品色谱峰保留时间一致的色谱峰;并呈现与对照提取物色谱峰保留时间一致的7个主要色谱峰。 【检查】杂质 不得过2%(通则2301)。 水分 不得过15.0%(通则0832第二法)。 总灰分 不得过3.0%(通则2302)。 黄曲霉毒素 照真菌毒素测定法(通则2351)测定。 本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。 玉米赤霉烯酮 照真菌毒素测定法(通则2351)中玉米赤霉烯酮测定法第一法测定。 本品每1000g含玉米赤霉烯酮不得过500μg。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用无水乙醇作溶剂,不得少于5.5%。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-二氯甲烷(65∶35)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按甘油三油酸酯峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取甘油三油酸酯对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.14mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,称定重量,浸泡2小时,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。 本品按干燥品计算,含甘油三油酸酯(C57H104O6),不得少于0.50%。 饮片 【炮制】薏苡仁 除去杂质。 【检查】杂质 同药材,不得过1%。 总灰分 同药材,不得过2.0%。 【性状】【鉴别】【检查】(水分 黄曲霉毒素 玉米赤霉烯酮) 【浸出物】【含量测定】同药材。 麸炒薏苡仁 取净薏苡仁,照麸炒法(通则0213)炒至微黄色。 【性状】本品形如薏苡仁,微鼓起,表面微黄色。 【检查】水分 同药材,不得过12.0%。 总灰分 同药材,不得过2.0%。 【含量测定】同药材,含甘油三油酸酯不得少于0.40%。 【鉴别】【浸出物】同药材。 【性味与归经】甘、淡,凉。归脾、胃、肺经。 【功能与主治】利水渗湿,健脾止泻,除痹,排脓,解毒散结。用于水肿,脚气,小便不利,脾虚泄泻,湿痹拘挛,肺痈,肠痈,赘疣,癌肿。 【用法与用量】9~30g。 【注意】孕妇慎用。 【贮藏】置通风干燥处,防蛀。 |