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国家药监局发文 影响所有中药企业

中药企业，又一次成为飞检重灾区。月日，国家药监局发布《年度药品检查报告》，对年国家开展的药品注册生产现场检查药品跟踪检查药品飞行检查进口药品境外生产现场检查药品流通检查国际药品观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。报告中，重点提到中药注射剂中药提取物中药饮片等生产企业所存在的问题。中药是重灾区根据报告，在家次飞行检查中，中药制剂生产企业占比高达，中药饮片占比约，普通化学药品占比约，生物制品占比约；全年飞行检查发现存在问题的共有家企业，其中有家问题严重的企业要求省局收回证书或立案查处。其中，中药

2018/6/11 10:25:17



2017药品检查报告：38家中药企业遇飞检21家被撤证！

月日，国家药品监督管理局官网发布《年度药品检查报告》（简称《检查报告》），对年国家开展的药品注册生产现场检查药品跟踪检查药品飞行检查进口药品境外生产现场检查药品流通检查国际药品观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。值得注意的是，在飞行检查工作中，中药企业暴露出的一系列质量体系问题仍十分突出。《检查报告》披露，年原国家食品药品监督管理总局共开展药品飞检家次，涉及吉林四川福建等个省（市），包括家生物制品生产企业（含血液制品）家普通化学药品生产企业，以及家中药类生产企业（家中药制剂生产企业家中药饮片

2018/6/11 10:11:33



总局通报飞检结果 两家药企停产、收GMP！

月日），国家食药监总局连发两条飞行检查通报，河南金鸿堂制药有限公司被收，广东同德药业有限公司被行政处罚。又是投诉举报！根据飞检通报，河南金鸿堂制药有限公司被收，是由于公司存在通过修改电脑时间进行补做试验的问题。而为什么会被重点检查呢原因很简单投诉举报！相信大家对于因投诉举报被收证，已经觉得不再新奇，因为栽在投诉举报上的例子，越来越多。近年来，飞检对于药企而言可以说已是家常便饭，然而，谁也没有想到，举报，居然成了助力飞检的一大功臣。今年月，在年度药品检查报告新闻发布会上，国家食药监总局药化监管司司

2017/11/22 9:22:48



最熟悉的藿香正气水，全国遭封杀！

近日，近日发布飞行检查通报，根据通报，经现场检查确认，四川禾邦旭东制药有限公司（以下简称禾邦旭东制药）涉嫌编造账目和记录，为了降低生产成本，自制原料生产藿香正气水。在通报中表示，检查组在查阅“宝鸡金森制药有限公司送货单”时发现，部分单据与检查组在宝鸡金森检查现场取得送货单存在差异。在检查组指出其编制的票据与真实票据之间的差异后，禾邦旭东制药最终承认是为了降低生产成本，私自生产了甘草浸膏和广藿香油，并伪造相关中药提取物生产企业的票据以应对监督检查。当检查组要求禾邦旭东制药交出伪造的“宝鸡金森制药有

2017/8/9 12:02:09



总局关于四川禾邦旭东制药有限公司和吉林省鑫辉药业有限公司违法生产藿香正气水的通告（2017年第12

国家食品药品监督管理总局组织四川吉林省食品药品监督管理局分别对藿香正气水生产企业进行飞行检查，发现四川禾邦旭东制药有限公司吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为。现通告如下一四川禾邦旭东制药有限公司涉嫌编造账目和记录。经现场检查确认，该企业自年以来共生产藿香正气水批，共使用甘草浸膏，广藿香油，与企业提供的出入库记录相符。但检查组调取宝鸡金森制药有限公司的账目，该企业共向宝鸡金森制药有限公司购进甘草浸膏，调取江西康盛堂药业有限公司的账目，该企业向江西康盛堂药业有限公司购进广藿香油。该企业未向其

2017/8/7 14:48:01



大麻烦！中药企业或面临原料断货！

《国家食品药品监督管理总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》中明确规定自年元月日起，中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。但是政策执行在即，对于部分品种是否需要备案，笔者了解到，不仅仅是企业无法做出准确判断，就连一些省市主管局对国家政策尚没有把准吃透，把握不准，告诉企业需要进一步研究。有部分品种会因此面临政策困境。需要备案的个提取物年月日，国家总局发布《国家食品药品监督管理总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（国食药监药化监号文件以及附件《中药提取物备案

2015/12/29 11:54:52