【处方】紫花地丁 250g 半边莲 250g 蒲公英 250g 板蓝根 250g 【制法】以上四味，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.34~1.36（70℃），加入蔗糖900g，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g；或浓缩至相对密度为1.20（50℃），喷雾干燥，加入糊精或乳糖100g、甜菊素0.3g，混匀，制成颗粒，干燥，制成200g，即得。 【性状】本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦；或味微甜、微苦（无蔗糖）。 【鉴别】取本品15g或3g（无蔗糖），研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水20ml使溶解，放冷，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品、咖啡酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5~8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶3∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（20∶80∶0.4）为流动相；检测波长为353nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品研细，取约2.5g或0.3g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素（C9H6O4）计，不得少于1.8mg。 【功能与主治】清热解毒。用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。 【注意】糖尿病患者慎用（含蔗糖颗粒）。 【规格】每袋装（1）20g （2）4g（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
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