本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。 【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于氨甲环酸0.1g),加水5ml溶解后,加茚三酮约10mg,加热,溶液渐显蓝紫色。 (2)本品内容物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集409图)一致。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氨甲环酸0.25g),加冰醋酸40ml,振摇使氨甲环酸溶解,加结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。 【类别】同氨甲环酸。 【规格】0.25g 【贮藏】遮光,密封保存。 |