【处方】苍术50g 柴胡50g 羌活50g 防风50g 白芷50g 川芎50g 广藿香50g 前胡50g 连翘50g 陈皮50g 山楂50g 枳实50g 炒麦芽75g 甘草50g 桔梗75g 紫苏叶75g 厚朴75g 红茶1600g 六神曲（炒）50g 【制法】以上十九味，苍术、柴胡、羌活、防风、白芷、川芎、广藿香、前胡、连翘、陈皮、枳实、紫苏叶、厚朴提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余山楂等六味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.08-1.12（40～50℃）的清膏，加乙醇等量使沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，加蔗糖粉适量，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述苍术等挥发油，混匀，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕色的颗粒；气微香，味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品12g，加乙醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取2次（15ml，10ml），弃去乙醚液。再用水饱和的正丁醇振摇提取4次（15ml，10ml，10ml，10ml），合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液1～2μl、对照品溶液4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇（5∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品12g，加甲醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液（水液备用），蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，加中性氧化铝0.5g，拌匀，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，用70%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（17∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下的备用水液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流1小时，取出，放冷，用三氯甲烷振摇提取3次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸（10∶2∶4∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.12%磷酸溶液（15∶85）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约6g精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含陈皮和枳实以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于0.60mg。 【功能与主治】祛风解表，化湿和中。用于外感风寒、内伤食积证，症见恶寒发热、头痛身楚、胸脘满闷、恶心呕吐、腹痛腹泻。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日1～2次。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密封。 |
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