【处方】石膏200g 荆芥80g 防风80g 青皮100g 牡丹皮100g 地黄150g 青黛100g 细辛60g 白芷50g 甘草60g 【制法】以上十味，取荆芥、细辛、白芷蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；青黛用90%乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，渗漉液回收乙醇，并浓缩至适量；其余石膏等六味加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，与上述水溶液及渗漉液合并，浓缩至适量，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，制成1000g；或加入适量的糊精和甜菊素10g，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，制成500g（无蔗糖），即得。 【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味微苦（无蔗糖）。 【鉴别】（1）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加乙醚20ml，密塞，振摇15分钟，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约4.5cm，取岀，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约12cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（35：65）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约2g或1g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含青皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于16.0mg。 【功能与主治】疏风清热，凉血止痛。用于脾胃积热、风热上攻所致的头痛身热、口干口臭、便秘燥结、牙龈肿痛；急性齿根尖周炎、智齿冠周炎、急性牙龈（周）炎、急性牙髓炎见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次，首次加倍。 【注意】服药期间忌食酒和辛辣之物。 【规格】每袋装（1）20g （2）10g（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
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